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SignificatifDossier accepté
Incyte : la FDA accepte la NDA pour povorcitinib dans l'hidradénite suppurativa
La FDA a accepté la NDA d’Incyte pour povorcitinib dans l’hidradénite suppurée modérée à sévère au Q1 2026. L’acceptation déclenche une horloge de revue standard avec une approbation et un lancement potentiels aux États-Unis maintenant guidés au Q1 2027. Le dépôt fait partie des quatre approbations anticipées que la société attend entre mi-2026 et début 2027.
Faits clés
- Déposé
- 28 avr. 2026, 11:03
- Événement
- Dossier accepté
- Direction
- Positif
- Société
INCYIncyte- Actif
- povorcitinib
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 incy-q12026xexx991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 POUR PUBLICATION IMMÉDIATE Incyte publie ses résultats financiers du premier trimestre 2026 et fournit des mises à jour commerciales Total revenue of $1.27 billion et total net sales of $1.10 billion au premier trimestre 2026, une augmentation de 21% et 20% respectivement, par rapport au premier trimestre 2025 Jakafi ® (ruxolitinib) net sales of $758 million, une augmentation de 7% par rapport à la même période en 2025 Opzelura ® (ruxolitinib) cream net sales of $143 million et Hematology and Oncology portfolio net sales of $204 million, une augmentation de 20% et 116%, respectivement, par rapport au premier trimestre 2025 Four anticipated approvals and launches from mid-2026 into early 2027 Advanced povorcitinib developmen