Iovance annonce un ORR de 26 %, la mDOR non atteinte pour lifileucel dans le NSCLC

Les données intermédiaires de l’essai IOV-LUN-202 montrent un taux de réponse objective de 26 % et une durée médiane de réponse non atteinte après plus de 25 mois de suivi dans le NSCLC non squameux avancé préalablement traité. La FDA a déjà fourni un retour positif sur la conception de l’essai et la matrice d’essai de puissance ; la société prévoit l’achèvement de l’essai en 2026 pour soutenir une demande de BLA supplémentaire avec un lancement potentiel en 2027.

Faits clés

Déposé: 6 nov. 2025, 13:05
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: IOVAIovance
Actif: lifileucel
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
DCR: 100%
cORR: 40%
lignes antérieures médianes: 2

Extrait de la source

EX-99.1 2 tm2530236d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Iovance Biotherapeutics met en avant les réalisations commerciales, les jalons du pipeline et les résultats du troisième trimestre 2025 Croissance du chiffre d’affaires trimestriel de 13 % à environ 68 millions de dollars Marge brute augmentée à 43 % grâce à une meilleure exécution et à l’efficacité opérationnelle Profil clinique de premier plan pour lifileucel dans le cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) avancé préalablement traité, avec une durée médiane de réponse non atteinte après plus de 25 mois de suivi SAN CARLOS, Californie, 6 novembre 2025 -- Iovance Biotherapeutics, Inc. (NASDAQ: IOVA), société de biotechnologie commerciale axée sur l’innovation, le développement et la fourniture de nouvelles thérapies

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