Profil de l'actif

lifileucel · Iovance (IOVA)

Indication: Sarcomes des tissus mous (UPS et DDLPS)
Aussi connu sous: Amtagvi, IOV-LUN-202, IOV-SAR-201, IOV-END-201

Société

Iovance Biotherapeutics Inc. est une société biopharmaceutique en phase clinique, pionnière dans une approche transformationnelle du traitement du cancer en exploitant la capacité du système immunitaire humain à reconnaître et à détruire diverses cellules canc…

Lancer l'analyse en direct de IOVA Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

janv. 2028

~ janv. 2028

IOVAIovance

lifileucel : l'essai de Phase 3 NCT06743126 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

mars 2028

1 mars 2028

dans 532 jours

IOVAIovance

lifileucel : l'essai de Phase 3 NCT05727904 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mai 2028

~ mai 2028

IOVAIovance

lifileucel : l'essai de Phase 2 NCT06481592 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

juin 2032

~ juin 2032

IOVAIovance

lifileucel : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT06940739 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2032

~ déc. 2032

IOVAIovance

lifileucel : l'essai de Phase 2 NCT07288203 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

sept. 2033

1 sept. 2033

dans 2542 jours

IOVAIovance

lifileucel : l'essai de Phase 2 NCT07741877 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Notable

6 août 2026

11:05

IOVAIovance

Iovance : désignation Fast Track de la FDA pour lifileucel dans les sarcomes des tissus mous

Désignation FDASEC 8-K

Notable

24 févr. 2026

13:00

IOVAIovance

Iovance reçoit la désignation Fast Track de la FDA pour lifileucel dans le CPNPC avancé en 2L+

Désignation FDASEC 8-K

Décisif

6 nov. 2025

13:05

IOVAIovance

Iovance annonce un ORR de 26 %, la mDOR non atteinte pour lifileucel dans le NSCLC

Résultats préliminairesSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 14 sept. 2026

Critère principal atteintFavorable

Iovance annonce un ORR de 26 %, la mDOR non atteinte pour lifileucel dans le NSCLC

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

127 des 266 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

IOVAIovancePropriétaire

SEC 8-K 24 févr. 2026
SEC 8-K 7 mai 2026
SEC 8-K 6 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03645928	Phase 2	Arrêté	20 févr. 2026	225	20 sites sur 34 aux États-Unis
NCT06743126	Phase 3	Recrutement en cours	1 janv. 2028	360	43 sites sur 71 aux États-Unis
NCT07288203	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 déc. 2032	100	1 sites sur 5 aux États-Unis
NCT05727904	Phase 3	Recrutement en cours	1 mars 2028	670	24 sites sur 81 aux États-Unis
NCT06940739	Phase 1/2	Recrutement en cours	1 juin 2032	42	3 sites sur 5 aux États-Unis
NCT06481592	Phase 2	Recrutement en cours	1 mai 2028	60	12 sites sur 12 aux États-Unis
NCT07741877	Phase 2	Recrutement non commencé	1 sept. 2033	80
NCT06151847	Phase 2	Terminé	10 juil. 2025	11	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT02360579	Phase 2	Terminé	24 oct. 2024	220	23 sites sur 57 aux États-Unis