Opus Genetics annonce des données pédiatriques positives de l'essai de phase 1/2 OPGx-LCA5

Le communiqué de presse annonce des données pédiatriques positives à trois mois de l'essai de phase 1/2 en cours d'OPGx-LCA5, montrant des améliorations cliniquement significatives de l'acuité visuelle, de la sensibilité rétinienne et des tests de mobilité chez des adolescents présentant une perte de vision sévère à l'inclusion. Des réponses durables jusqu'à 18 mois chez les adultes ont également été confirmées. La société prévoit une réunion avec la FDA au T4 2025 pour discuter des prochaines étapes du programme LCA5.

Faits clés

Déposé: 30 sept. 2025, 11:24
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: IRDOpus Genetics
Actif: OPGx-LCA5
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
Participants: 6 au total (3 adultes, 3 pédiatriques)
amélioration fst: >1 unité log de sensibilité des cônes
durabilité adulte: 18 mois
va max pédiatrique: 0,7 logMAR
amélioration va pédiatrique: moyenne de groupe de 0,3 logMAR

Extrait de la source

EX-99.1 2 ef20056246_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Opus Genetics annonce des données pédiatriques positives de l'essai de phase 1/2 OPGx-LCA5 dans l'amaurose congénitale de Leber de type 5 (LCA5) - Les participants pédiatriques ont montré de grands gains en vision médiée par les cônes ; le traitement reste bien toléré sans événements indésirables oculaires graves ni toxicités limitant la dose - Des réponses durables et persistantes observées jusqu'à 18 mois chez les participants adultes - Réunion prévue avec la FDA au T4 2025 - La direction animera une webdiffusion et une conférence téléphonique aujourd'hui à 8 h 30 HE Research Triangle Park, N.C. – 30 septembre 2025 - Opus Genetics, Inc. (Nasdaq: IRD), une société biopharmaceutique au stade clinique développant des thérapie

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