Invivyd augmente la taille de l'étude de phase 3 DECLARATION ; résultats principaux désormais au T3 2026

L'étude de phase 3 DECLARATION de VYD2311 pour la PrEP du COVID-19 a été augmentée d'environ 500 sujets après une réestimation de la taille d'échantillon pré-spécifiée déclenchée à 1 500 patients. Les résultats principaux sont désormais prévus pour le T3 2026, un léger retard par rapport aux prévisions antérieures de mi-2026. La société s'est également alignée avec la FDA sur un plan d'étude pédiatrique initial pour l'essai d'immunobridging DRUMMER futur.

Faits clés

Déposé: 9 avr. 2026, 11:13
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Neutre
Société: IVVDInvivyd
Actif: VYD2311
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
inscrits: 1 818
sujets supplémentaires: ~500
réestimation de la taille de l'échantillon: 1 500 sur 1 818 ont atteint le jour 45

Extrait de la source

EX-99.1 2 d147019dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Invivyd annonce les progrès du programme REVOLUTION et l'avancement du nouveau candidat anticorps monoclonal contre la rougeole, potentiellement de première et meilleure classe, VMS063 pour le traitement et la prévention de la rougeole • Les événements COVID-19 confirmés, regroupés et en aveugle dans l'étude de phase 3 DECLARATION en cours de VYD2311 accumulés à ce jour (~ 50 % de l'avancement de l'étude) peuvent déjà fournir une puissance statistique suffisante pour soutenir le haut de gamme de l'efficacité anticipée de VYD2311 • Invivyd a mené une analyse de réestimation de la taille d'échantillon pré-spécifiée lorsque 1 500 des 1 818 patients inclus ont atteint le jour 45 sur 90 jours au total (6 avril), conçue pour ajouter

SEC 8-K