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DécisifApprobation FDA

Eli Lilly & Co. · La FDA approuve Foundayo (orforglipron)

La FDA répertorie Foundayo (orforglipron) comme approbation de médicament novateur n° 11 de 2026 le 2026-04-01 : Pour réduire le poids corporel excessif et maintenir la réduction de poids à long terme chez les adultes obèses ou les adultes en surpoids en présence d'au moins une comorbidité liée au poids, en association avec un régime hypocalorique et une activité physique accrue

Faits clés

Déposé: 1 avr. 2026, 00:00
Événement: Approbation FDA
Direction: Positif
Société: LLYEli Lilly
Actif: orforglipron
Source: Nouvelles approbations de la FDA
Fiabilité: Sourcé

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Checklist de préparation à ce moment-là

Critère principal atteintFavorable

Lilly orforglipron (Foundayo) ACHIEVE-4 Phase 3 montre une innocuité CV et une supériorité sur l'A1C/le poids par rapport à l'insuline glargine dans le DT2

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

841 des 2979 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

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