Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Eli Lilly Inluriyo (imlunestrant) + Verzenio approbation de la FDA pour le cancer du sein métastatique ER+ HER2- muté ESR1
La FDA a accordé une approbation complète à Inluriyo (imlunestrant) en association avec Verzenio (abemaciclib) pour les adultes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique ER+, HER2-, muté ESR1 après progression sous au moins une ligne de thérapie endocrinienne. L'approbation repose sur l'essai de phase 3 EMBER-3 montrant un doublement de la survie sans progression médiane (11,1 contre 5,5 mois, HR 0,53) par rapport à l'imlunestrant seul. Il s'agit de la deuxième approbation pour Inluriyo en moins d'un an, après son approbation en monothérapie en septembre 2025.
Faits clés
- Déposé
- 19 sept. 2026, 01:54
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
LLYEli Lilly- Actif
- imlunestrant
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- HR
- 0,53
- PFS médiane
- 11,1 contre 5,5 mois
Extrait de la source
La FDA américaine approuve Inluriyo (imlunestrant) en association avec Verzenio (abemaciclib) pour les adultes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique ER+, HER2-, muté ESR1 La FDA américaine approuve Inluriyo (imlunestrant) en association avec Verzenio (abemaciclib) pour les adultes atteints d'un cancer du sein avancé ou métastatique ER+, HER2-, muté ESR1 Informations fournies par Eli Lilly and Company 18 sept. 2026, 13:54 ET Partager cet article Partager sur X Partager cet article Partager sur X Inluriyo plus Verzenio offre un bénéfice clinique prouvé après la pratique fondée sur les preuves consistant à maximiser le traitement initial avec un inhibiteur de l'aromatase, avec ou sans inhibiteur de CDK4/6 Dans l'essai de phase 3 EMBER-3, Inluriyo en association avec Ve