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SignificatifDossier accepté

Merck sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) BLA Accepté pour Examen Prioritaire dans le Cancer de l'Endomètre

La FDA américaine a accepté pour Examen Prioritaire une Demande de Licence Biologique pour le sacituzumab tirumotecan basée sur les données de l'essai de phase 3 TroFuse-005 chez certains patients atteints d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent. Cela fait progresser le parcours réglementaire pour cet conjugué anticorps-médicament.

Faits clés

Déposé
29 oct. 2026, 10:43
Événement
Dossier accepté
Direction
Neutre
Société
MRKMSD
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 tm2628203d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 - 1 - Communiqué de Presse Merck & Co., Inc., Rahway, N.J., USA Annonce les Résultats Financiers du Troisième Trimestre 2026 ; Met en Lumière de Multiples Jalons Faisant Progresser un Pipeline Large et Diversifié La Croissance des Ventes Reflète une Force Continue en Oncologie et Santé Animale, Plus les Contributions d'Autres Produits dans un Portefeuille Plus Large, y Compris WINREVAIR Points Financiers Clés - Les Ventes Totales Mondiales se sont Élevées à 18,1 Milliards de Dollars (Croissance de 5 % ; Croissance de 4 % hors FX) o Les Ventes de KEYTRUDA/KEYTRUDA QLEX 1 se sont Élevées à 8,6 Milliards de Dollars (Croissance de 6 % ; 6 % de Croissance hors FX) ; Comprend les Ventes de KEYTRUDA QLEX de 830 Millions de Dollars

SEC 8-K

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