OCUL: Données topline de phase 3 SOL-1 pour AXPAXLI dans la DMLA humide attendues en février 2026

La société a annoncé que les résultats de l'essai de supériorité de phase 3 SOL-1 pour AXPAXLI dans la DMLA humide seront présentés lors de la 49e réunion annuelle de la Macula Society (25-28 février 2026). Sous réserve de résultats positifs, Ocular prévoit de soumettre une NDA basée sur le seul jeu de données SOL-1 à 52 semaines selon la voie 505(b)(2).

Faits clés

Déposé: 5 févr. 2026, 12:13
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Neutre
Société: OCULOcular Therapeutix
Actif: axitinib
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
taux de rétention: >95 %
sujets randomisés: 555
critères de sauvetage atteints: >95 %

Extrait de la source

EX-99.1 2 tm265061d1_ex99-1.htm EXHIBIT 99.1 Exhibit 99.1 Ocular Therapeutix™ Publie les résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 ainsi que les points forts de son activité Les résultats de l'essai de supériorité de phase 3 SOL-1 restent masqués à ce jour Les données SOL-1 devraient être présentées lors de la 49e réunion annuelle de la Macula Society Ocular prévoit de soumettre une NDA pour AXPAXLI™ dans la DMLA humide sur la base des données SOL-1 à 52 semaines, sous réserve de résultats positifs et des interactions prévues avec la FDA Randomisation terminée de 631 sujets dans l'essai de non-infertilité de phase 3 SOL-R en décembre 2025 ; le calendrier des résultats topline a été accéléré et est désormais attendu au 1T 2027 Essai de phase 3 HELIOS-3 dans la

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