tislelizumab · Mise à jour du registre NCT04734262

statut : UNKNOWN → ACTIVE_NOT_RECRUITING ; achèvement principal : 2024-06-30 → 2026-06-01 ; achèvement : 2024-06-30 → 2027-06-30

Faits clés

23 oct. 2026

14:15

25 août 2026

14:40

Critère principal atteintFavorable

BeOne Medicines : HERIZON-GEA-01 Phase 3 montre un bénéfice de survie globale soutenu pour TEVIMBRA + ZIIHERA + chimiothérapie en 1L HER2+ GEA

Survie globale significative ou en tendanceMitigé

BeOne Medicines : HERIZON-GEA-01 Phase 3 montre un bénéfice de survie globale soutenu pour TEVIMBRA + ZIIHERA + chimiothérapie en 1L HER2+ GEA

Part de patients américains/occidentauxMitigé

12 des 66 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

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