Profil de l'actif

tislelizumab · BeOne Medicines (ONC)

Indication: première ligne de traitement de l'adénocarcinome gastrique, de la jonction gastro-œsophagienne ou œsophagien HER2-positif non résécable localement avancé ou métastatique (GEA)
Aussi connu sous: TEVIMBRA, tislelizumab-jsgr

Société

BeOne Medicines Ltd est une société holding. Par le biais de ses filiales, elle opère en tant que société biopharmaceutique axée sur l'oncologie, engagée dans la découverte et le développement de traitements contre le cancer. Son portefeuille comprend BRUKINSA…

Lancer l'analyse en direct de ONC Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

nov. 2026

30 nov. 2026

dans 75 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT06725498 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

août 2027

~ août 2027

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT04501523 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2027

10 déc. 2027

dans 450 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT07085182 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2028

31 oct. 2028

dans 776 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 2 NCT07812467 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

31 déc. 2028

dans 837 jours

ONCBeOne Medicines

tislelizumab : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT07694765 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

25 août 2026

14:40

ONCBeOne Medicines

BeOne Medicines : la FDA approuve TEVIMBRA + ZIIHERA + chimiothérapie en 1L pour le GEA HER2+

Approbation FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxPoint d'attention

0 des 20 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

ZYMEZymeworksPartenaire

Communiqué de la société 25 août 2026

JAZZJazz PharmaceuticalsPartenaire

Communiqué de la société 25 août 2026

ONCBeOne MedicinesPropriétaire

Communiqué de la société 25 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT06056336	Phase 2	Recrutement en cours	30 sept. 2024	73	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04734262	Phase 2	Inconnu	30 juin 2024	98	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05291052	Phase 2	Inconnu	30 mars 2023	20	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04911517	Phase 2	Inconnu	1 déc. 2022	50	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04501523	Phase 2	Recrutement en cours	1 août 2027	460	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07812467	Phase 2	Recrutement non commencé	31 oct. 2028	220	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06136910	Phase 1/2	Inconnu	9 mai 2024	30	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT07085182	Phase 2	Recrutement en cours	10 déc. 2027	20	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05469061	Phase 2	Inconnu	1 août 2022	17	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT04902261	Phase 2	Inconnu	20 nov. 2023	140	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05211232	Phase 3	Actif, sans recrutement	2 juin 2026	450	0 sites sur 4 aux États-Unis
NCT05466474	Phase 2	Inconnu	30 avr. 2024	40	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06725498	Phase 2	Recrutement en cours	30 nov. 2026	50	0 sites sur 1 aux États-Unis
NCT06134193	Phase 2	Inconnu	1 juin 2024	41
NCT07694765	Phase 1/2	Recrutement non commencé	31 déc. 2028	90	0 sites sur 3 aux États-Unis
NCT06475755	Phase 2	Recrutement non commencé	10 juin 2025	178	0 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de BeOne Medicines

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

zanidatamabadénocarcinome gastro-œsophagien avancé HER2+ en première ligne