Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Pfizer TUKYSA (tucatinib) reçoit l'approbation de la FDA pour l'entretien de première ligne dans le cancer du sein métastatique HER2+
La FDA a approuvé TUKYSA en association avec le trastuzumab et le pertuzumab comme traitement d'entretien après l'induction dans le cancer du sein métastatique HER2+. Cela étend TUKYSA de la deuxième ligne à l'utilisation en entretien de première ligne en tant qu'option sans chimiothérapie. L'approbation est basée sur l'essai de phase 3 HER2CLIMB-05 montrant une amélioration significative de la SSP.
Faits clés
- Déposé
- 7 oct. 2026, 16:57
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
PFEPfizer- Actif
- tucatinib
- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- HR
- 0,64
- PFS médiane
- 24,9 contre 16,3 mois
- réduction du risque de PFS
- 35,9 %
Extrait de la source
Le schéma posologique TUKYSA de Pfizer reçoit l'approbation de la FDA en tant que traitement d'entretien de première ligne pour le cancer du sein métastatique HER2+ Le schéma posologique TUKYSA de Pfizer reçoit l'approbation de la FDA en tant que traitement d'entretien de première ligne pour le cancer du sein métastatique HER2+ Le schéma posologique TUKYSA de Pfizer reçoit l'approbation de la FDA en tant que traitement d'entretien de première ligne pour le cancer du sein métastatique HER2+ TUKYSA en association avec le trastuzumab et le pertuzumab a montré une amélioration de plus de 50 % de la survie médiane sans progression, soutenant l'approbation en tant qu'option d'entretien sans chimiothérapie Pfizer Inc . (NYSE: PFE) a annoncé aujourd'hui que la Food and Drug Administration (FD