Profil de l'actif

tucatinib · Pfizer (PFE)

Indication: traitement d'entretien de première ligne des adultes atteints d'un cancer du sein HER2-positif localement avancé ou métastatique non résécable après un traitement d'induction
Aussi connu sous: TUKYSA, TUKYSA regimen

Société

Pfizer est l'une des plus grandes entreprises pharmaceutiques mondiales, avec des ventes annuelles d'environ 60 milliards de dollars. Bien qu'elle ait historiquement vendu de nombreux types de produits de santé et de produits chimiques, les médicaments sur ord…

Lancer l'analyse en direct de PFE Lancer l'analyse IA à 8 agents

Au calendrier

nov. 2026

~ nov. 2026

PFEPfizer

tucatinib : l'essai de Phase 2 NCT05323955 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2026

~ déc. 2026

PFEPfizer

tucatinib : l'essai de Phase 2 NCT05800275 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

mars 2027

1 mars 2027

dans 129 jours

PFEPfizer

tucatinib : l'essai de Phase 2 NCT05673928 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

avr. 2027

1 avr. 2027

dans 160 jours

PFEPfizer

tucatinib : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05319873 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

oct. 2027

~ oct. 2027

PFEPfizer

tucatinib : l'essai de Phase 2 NCT05062889 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.govMois seulement

déc. 2027

31 déc. 2027

dans 434 jours

PFEPfizer

tucatinib : l'essai de Phase 3 NCT05253651 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mai 2028

9 mai 2028

dans 564 jours

PFEPfizer

tucatinib : l'essai de Phase 2 NCT05892068 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

7 oct. 2026

16:57

PFEPfizer

Pfizer TUKYSA (tucatinib) reçoit l'approbation de la FDA pour l'entretien de première ligne dans le cancer du sein métastatique HER2+

Approbation FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement1 mise à jour

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 7 oct. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

515 des 1044 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

Seagen Non coté aux États-UnisPartenaire

PFEPfizerPropriétaire

Communiqué de la société 7 oct. 2026
Communiqué de la FDA 8 oct. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT05673928	Phase 2	Recrutement en cours	1 mars 2027	30	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05323955	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 nov. 2026	48	8 sites sur 8 aux États-Unis
NCT03975647	Phase 3	Actif, sans recrutement	29 juin 2023	466	321 sites sur 490 aux États-Unis
NCT04512261	Phase 1/2	Retiré	1 juin 2024	0	1 sites sur 1 aux États-Unis
NCT05253651	Phase 3	Recrutement en cours	31 déc. 2027	400	132 sites sur 366 aux États-Unis
NCT05800275	Phase 2	Recrutement en cours	1 déc. 2026	30	0 sites sur 11 aux États-Unis
NCT03501979	Phase 2	Arrêté	22 juin 2021	17	9 sites sur 9 aux États-Unis
NCT04538742	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	31 janv. 2025	245	10 sites sur 72 aux États-Unis
NCT04430738	Phase 2	Actif, sans recrutement	31 juil. 2024	40	21 sites sur 27 aux États-Unis
NCT05583110	Phase 2	Arrêté	30 mai 2025	13	0 sites sur 18 aux États-Unis
NCT05892068	Phase 2	Actif, sans recrutement	9 mai 2028	9	7 sites sur 7 aux États-Unis
NCT05062889	Phase 2	Suspendu	1 oct. 2027	477	0 sites sur 28 aux États-Unis
NCT05190445	Phase 2	Actif, sans recrutement	1 févr. 2023	80	4 sites sur 5 aux États-Unis
NCT05319873	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	1 avr. 2027	18	1 sites sur 1 aux États-Unis

Autres actifs de Pfizer

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

atirmociclibcancer du sein avancé ou métastatique HR+, HER2- (deuxième ligne après inhibiteur CDK4/6 antérieur)avutometinib + defactinibcancer séreux ovarien de bas grade (LGSOC) récurrent cemsidomidemyélome multiple en rechute/réfractaire COMIRNATY XFGPrévention de la COVID-19 chez les adultes de 65 ans et plus et les personnes de 5 à 64 ans présentant des affections à haut risque enfortumab vedotin-ejfvcancer de la vessie avec invasion musculaire (MIBC) en traitement néoadjuvant et adjuvant marstacimab-hncqhémophilie A ou B avec inhibiteurs (âges 12+, ≥35 kg)palbociclibcancer du sein HR+, HER2+ localement avancé ou métastatique en traitement d’entretien après induction pembrolizumabtoutes les indications de tumeurs solides PF-07307405Maladie de Lyme PF-07872412maladie pneumococcique PF-08046031toutes les maladies et troubles humains ritlecitinibvitiligo non segmentaire sigvotatug vedotincancer du poumon non à petites cellules non squameux métastatique précédemment traité talazoparibcancer de la prostate métastatique sensible à la castration et muté pour les gènes HRR (mCSPC)tilrekimigdermatite atopique modérée à sévère tisotumab vedotincancer du col de l'utérus récurrent ou métastatique avec progression de la maladie pendant ou après une chimiothérapie vepdegestrantCancer du sein avancé ou métastatique ER+/HER2-, muté ESR1