Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Pfizer Talzenna + enzalutamide approuvé par la FDA pour le cancer de la prostate mAPMN/S muté HRR
La FDA a approuvé le talazoparib (Talzenna) en association avec l'enzalutamide pour les adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique naïf ou sensible à la modulation de la voie androgénique avec mutations des gènes HRR. Il s'agit d'une nouvelle indication pour l'inhibiteur de PARP dans ce contexte.
Faits clés
- Déposé
- 27 oct. 2026, 00:36
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
PFEPfizer- Actif
- talazoparib
- Source
- Communiqué de la FDA
- Fiabilité
- Sourcé
- Calendrier
- Décision FDA (PDUFA) · 1 oct. 2026 · Approuvé
- rPFS HR
- 0.48 (95% CI 0.36-0.65)
- anemia grade 3+
- 51%
- 3-year rPFS rate
- 77%
- rPFS risk reduction
- 52%
Extrait de la source
La FDA approuve le talazoparib avec l'enzalutamide pour le cancer de la prostate métastatique naïf ou sensible à la modulation de la voie androgénique avec mutations des gènes HRR Le 26 octobre 2026, la Food and Drug Administration (FDA) a approuvé le talazoparib (Talzenna, Pfizer Inc.) en association avec l'enzalutamide pour le traitement des adultes atteints d'un cancer de la prostate métastatique naïf ou sensible à la modulation de la voie androgénique (mAPMN/S). Lire la suite.