PMV Pharma : 46 % ORR dans la cohorte du cancer de l'ovaire de l'essai de phase 2 PYNNACLE

Les données intermédiaires de phase 2 montrent un ORR de 46 % et une DOR médiane de 10 mois chez 76 patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant/réfractaire au platine. Les retours de la FDA soutiennent le dépôt d'une NDA pour une approbation accélérée au T1 2027. L'analyse primaire complète de la cohorte ovarienne et des autres cohortes sera présentée lors d'un congrès médical au T4 2026.

Faits clés

Déposé: 31 août 2026, 20:06
Événement: Résultats préliminaires
Direction: Positif
Société: PMVPPMV Pharmaceuticals
Actif: rezatapopt
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
ORR ovaire: 46 % (22/48)
DOR médian tous: 7,6 mois
ORR toutes cohortes: 34 % (35/103)
DOR médian ovaire: 8,0 mois

Extrait de la source

EX-99.1 2 d441751dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 PMV Pharmaceuticals annonce des données intermédiaires prometteuses actualisées sur le rezatapopt en monothérapie dans le cancer de l'ovaire issues de l'essai pivot de phase 2 PYNNACLE • Un ORR de 46 % observé chez 76 patientes évaluables dans la cohorte du cancer de l'ovaire avec une durée médiane de réponse de 10,0 mois • Une interaction récente avec la FDA soutient la stratégie de dépôt de NDA pour une approbation accélérée du rezatapopt dans le cancer de l'ovaire résistant/réfractaire au platine, avec un dépôt prévu au premier trimestre 2027 • PMV prévoit de fournir une mise à jour sur toutes les cohortes de l'essai pivot de phase 2 PYNNACLE lors d'un congrès médical au quatrième trimestre 2026 PRINCETON, N.J. , 31 a

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