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Prime Medicine poursuit le dialogue réglementaire en vue du dépôt d'une demande d'AMM pour PM359 dans la CGD
La société fait état d'un dialogue réglementaire en cours avec la FDA suite aux données positives de preuve de concept de Phase 1/2 pour PM359 dans la CGD. Elle progresse vers un dépôt potentiel de demande d'AMM pour PM359, qui constituerait la première soumission réglementaire pour un traitement par Prime Editing.
Faits clés
- Déposé
- 7 mai 2026, 12:10
- Événement
- Dossier soumis
- Direction
- Neutre
- Société
PRMEPrime Medicine- Actif
- PM359
- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 q120268-kex991xpressrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Prime Medicine Reports First Quarter 2026 Financial Results and Provides Business Updates -- On track to file IND and/or CTA for PM577 in Wilson Disease in H1 2026 and for PM647 in AATD mid-2026; initial clinical data from both programs expected in 2027 -- -- Continued regulatory dialogue with the FDA toward BLA filing for PM359 in CGD -- -- Strengthened leadership team with appointment of Svetlana Makhni as Chief Financial Officer -- -- Cash, cash equivalents, investments, and restricted cash of $149.2 million as of March 31, 2026, providing cash runway into 2027 -- Cambridge, Mass., May 7, 2026 – Prime Medicine, Inc. (Nasdaq: PRME), a biotechnology company committed to delivering a new class of differentiated one-t
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