Sector Watch / Biopharma · Approbations FDA / ranibizumab Enregistrement de source primaire
Décisif Approbation FDA
Invesco Rochester High Yield Municipal ETF · la FDA autorise Ranluspec (ranibizumab-hkdz) Le Purple Book de la FDA répertorie la BLA 761480 (Ranluspec, ranibizumab-hkdz ; Lupin Limited (Biotech Division), CDER) comme autorisée le 2026-06-02.
Faits clés
Déposé 2 juin 2026, 00:00
Événement Approbation FDA
Direction Positif
Fiabilité Sourcé Plus sur cet actif Significatif
24 juil. 2026
10:15
ranibizumab
Checklist de préparation à ce moment-là Critère principal atteint Inconnu
Survie globale significative ou en tendance Inconnu
Part de patients américains/occidentaux Mitigé
58 des 354 centres aux États-Unis
Comité consultatif programmé Favorable
Aucun comité consultatif annoncé
Date PDUFA repoussée Inconnu
Historique d'inspection du site de production Inconnu
Aucun historique d'inspection public
Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage) Inconnu
Précédent de même classe Inconnu
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