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REGENXBIO : données pivot de premier plan RGX-202 attendues début T2 2026

La société a annoncé que les résultats pivot de premier plan de l'essai confirmatoire de Phase I/II AFFINITY DUCHENNE de RGX-202 sont attendus début T2 2026. Le recrutement dans l'essai confirmatoire (n=30) est en cours et la majorité des patients devraient être recrutés au moment du dépôt prévu de la BLA.

Faits clés

Déposé
5 mars 2026, 12:30
Événement
Résultats préliminaires
Direction
Neutre
Société
RGNXREGENXBIO
Actif
RGX-202
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 rgnx-ex99_1.htm EX-99.1 EX-99.1 EXHIBIT 99.1 REGENXBIO publie ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 ainsi que ses faits marquants opérationnels • Le pipeline de thérapie génique en phase avancée pour les maladies rares et rétiniennes progresse vers des catalyseurs clés o RGX-202 pour la dystrophie musculaire de Duchenne : nouvelles données de Phase I/II présentées à la MDA, résultats pivot de premier plan attendus début T2 2026 - Le recrutement des patients se poursuit de manière robuste dans l'essai confirmatoire o Surabgene lomparvovec (sura-vec, ABBV-RGX-314) données pivot de premier plan sous-rétiniennes pour la DMLA humide attendues au T4 2026 ; premier patient traité dans l'essai pivot de Phase IIb/III dans la rétinopathie diabétique a

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