Stoke accélère le recrutement et la lecture des résultats de la Phase 3 EMPEROR pour le zorevunersen

La société prévoit désormais de terminer le recrutement de 150 patients au T2 2026, faisant avancer la lecture des données de la Phase 3 EMPEROR à la mi-2027. Une soumission NDA progressive est prévue pour débuter au premier semestre 2027. Les discussions en cours avec la FDA dans le cadre de la désignation de thérapie innovante continuent d'explorer des voies accélérées.

Faits clés

Déposé: 12 janv. 2026, 12:34
Événement: Modification du registre des essais
Direction: Positif
Société: STOKStoke Therapeutics
Actif: zorevunersen
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé
position de trésorerie: 391,7 millions $
Objectif d'inclusion: 150 patients

Extrait de la source

EX-99.1 2 d36198dex991.htm EX-99.1 EX-99.1 Exhibit 99.1 Stoke Therapeutics Announces Updates to Timelines for the Completion of Enrollment and a Phase 3 Data Readout from the EMPEROR Study of Zorevunersen for the Treatment of Dravet Syndrome — Company now expects to complete enrollment of 150 patients in Q2 2026, with a Phase 3 data readout in mid-2027; Rolling NDA submission planned to initiate in first half 2027— — Discussions with FDA ongoing following recent multidisciplinary meeting; Company continues to explore potential for expedited development, registration and delivery of zorevunersen to patients — – Company to present at 44 th Annual J.P. Morgan Healthcare Conference on Tuesday, January 13, 2026 — BEDFORD, Mass, January 11, 2026 – Stoke Therapeutics, Inc . (Nasdaq: STOK) is

SEC 8-K