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SignificatifDossier soumis

Protara prévoit une soumission de BLA pour TARA-002 dans les LMs au 2S 2027

Le communiqué de presse indique que la société a l'intention de soumettre une demande de licence de produit biologique (BLA) pour TARA-002 dans les malformations lymphatiques (LMs) sur la base de l'essai pivot STARBORN-1 au second semestre 2027. La FDA a transféré l'examen de TARA-002 du Bureau de la recherche et de l'examen des vaccins au Bureau des produits thérapeutiques. La société continuera de soumettre des données de sécurité et d'efficacité de l'essai de manière continue pour soutenir l'évaluation de la FDA.

Faits clés

Déposé
13 mai 2026, 12:05
Événement
Dossier soumis
Direction
Neutre
Société
TARAProtara
Actif
TARA-002
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 ea028858101ex99-1.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE DATÉ DU 13 MAI 2026, ÉMIS PAR LE TITULAIRE Exhibit 99.1 Protara Therapeutics annonce les résultats financiers du premier trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités La société a l'intention de soumettre une demande de licence de produit biologique (BLA) pour TARA-002 dans les malformations lymphatiques (LMs) au 2S 2027 Webinaire virtuel pour investisseurs avec des perspectives de leaders d'opinion clés (KOL) sur le programme LMs le 19 mai 2026 à 16h30 HE Données intermédiaires de sécurité et de durabilité de l'essai STARBORN-1 de TARA-002 dans les LMs à présenter au Congrès mondial 2026 de la Société internationale pour l'étude des anomalies vasculaires (ISSVA) en mai La société prévoit de terminer le recrutement d

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