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SignificatifDossier soumis

Protara s'attend à une soumission de BLA pour TARA-002 dans les LMs au 2S 2027

Suite à l'engagement de la FDA dans le cadre de la BTD, la société prévoit de soumettre une BLA pour TARA-002 dans les malformations lymphatiques sur la base de l'essai pivot STARBORN-1 au second semestre 2027. Les données de sécurité et d'efficacité en cours de l'essai continueront d'être soumises pour soutenir l'examen par la FDA.

Faits clés

Déposé
11 août 2026, 12:05
Événement
Dossier soumis
Direction
Neutre
Société
TARAProtara
Actif
TARA-002
Source
SEC 8-K
Fiabilité
Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 ea029923601ex99-1.htm COMMUNIQUÉ DE PRESSE DATÉ DU 11 AOÛT 2026, ÉMIS PAR LE DÉCLARANT Exhibit 99.1 Protara Therapeutics annonce les résultats financiers du deuxième trimestre 2026 et fournit une mise à jour sur ses activités Prévoit de terminer le recrutement de la cohorte d'enregistrement BCG-Unresponsive de l'essai ADVANCED-2 au 4T 2026 L'essai ADVANCED-3 est en cours de redesign en un essai exploratoire pour s'étendre et accélérer les données chez les patients CIS de haut grade, à haut risque, BCG-Naïve et BCG-Exposed (± Ta/T1) et les patients papillaires (Ta/T1) à travers les expositions BCG Prévoit de fournir une mise à jour et de terminer le recrutement de l'essai STARBORN-1 dans les LMs au 4T 2026 ; prévoit de soumettre une demande de licence de produit biologique po

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