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DécisifMise à jour de l'étiquetage FDA
Vertex obtient des extensions d'étiquetage FDA pour ALYFTREK et TRIKAFTA
La FDA a approuvé des indications élargies pour ALYFTREK (à partir de 6 ans) et TRIKAFTA (à partir de 2 ans) afin d'inclure toute variante CFTR produisant une protéine CFTR. Cela ajoute environ 800 patients américains précédemment inéligibles, portant l'éligibilité totale à environ 95 % de la population atteinte de mucoviscidose.
Faits clés
- Déposé
- 1 avr. 2026, 11:30
- Événement
- Mise à jour de l'étiquetage FDA
- Direction
- Positif
- Société
VRTXVertex Pharmaceuticals- Source
- Communiqué de la société
- Fiabilité
- Sourcé
- population éligible
- ~95 %
- nouveaux patients éligibles
- ~800
Extrait de la source
Vertex annonce l'approbation par la FDA américaine des extensions d'étiquetage d'ALYFTREK® et de TRIKAFTA®, élargissant la disponibilité de ces médicaments à environ 95 % de toutes les personnes atteintes de mucoviscidose aux États-Unis Vertex annonce l'approbation par la FDA américaine des extensions d'étiquetage d'ALYFTREK® et de TRIKAFTA®, élargissant la disponibilité de ces médicaments à environ 95 % de toutes les personnes atteintes de mucoviscidose aux États-Unis Vertex annonce l'approbation par la FDA américaine des extensions d'étiquetage d'ALYFTREK® et de TRIKAFTA®, élargissant la disponibilité de ces médicaments à environ 95 % de toutes les personnes atteintes de mucoviscidose aux États-Unis -Grâce à cette extension, toute variante entraînant la production d'une protéine CFTR