Profil de l'actif

vanzacaftor/tezacaftor/ivacaftor · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indication: mucoviscidose
Aussi connu sous: ALYFTREK, elexacaftor/tezacaftor/ivacaftor and ivacaftor, TRIKAFTA

Société

Vertex Pharmaceuticals est une société mondiale de biotechnologie qui découvre et développe des médicaments à petites molécules pour le traitement de maladies graves. Ses médicaments clés sont Kalydeco, Orkambi, Symdeko et Trikafta/Kaftrio, ainsi qu'Alyftrek p…

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Au calendrier

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Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

1 avr. 2026

11:30

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex obtient des extensions d'étiquetage FDA pour ALYFTREK et TRIKAFTA

Mise à jour de l'étiquetage FDACommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 16 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxFavorable

12 des 15 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

VRTXVertex PharmaceuticalsPropriétaire

Communiqué de la société 1 avr. 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT03506061	Phase 2	Terminé	13 févr. 2024	42	2 sites sur 2 aux États-Unis
NCT07108153	Phase 2	Terminé	25 juin 2026	15	10 sites sur 13 aux États-Unis

Autres actifs de Vertex Pharmaceuticals

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

exagamglogene autotemceldrépanocytose avec crises vaso-occlusives récurrentes ou β-thalassémie dépendante des transfusions povetaciceptNéphropathie à IgA (IgAN)suzetriginedouleur aiguë modérée à sévère chez l'adulte