Profil de l'actif

povetacicept · Vertex Pharmaceuticals (VRTX)

Indication: Néphropathie à IgA (IgAN)

Société

Vertex Pharmaceuticals est une société mondiale de biotechnologie qui découvre et développe des médicaments à petites molécules pour le traitement de maladies graves. Ses médicaments clés sont Kalydeco, Orkambi, Symdeko et Trikafta/Kaftrio, ainsi qu'Alyftrek p…

Lancer l'analyse en direct de VRTX Lancer l'analyse IA à 8 agents Aperçu de l'action

Au calendrier

nov. 2026

30 nov. 2026

dans 75 jours

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex : la FDA fixe la date PDUFA au 30 novembre 2026 pour la demande d'autorisation de mise sur le marché de povetacicept dans l'IgAN

Décision FDA (PDUFA)SEC 8-K

janv. 2028

30 janv. 2028

dans 501 jours

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept : l'essai de Phase 3 NCT06564142 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mars 2028

2 mars 2028

dans 533 jours

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept : l'essai de Phase 1/Phase 2 NCT05732402 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2028

29 déc. 2028

dans 835 jours

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept : l'essai de Phase 2/Phase 3 NCT07204275 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

mars 2029

2 mars 2029

dans 898 jours

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept : l'essai de Phase 2 NCT07501702 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

déc. 2029

28 déc. 2029

dans 1199 jours

VRTXVertex Pharmaceuticals

povetacicept : l'essai de Phase 3 NCT07807995 devrait achever la collecte des données du critère d'évaluation principal (les résultats topline sont généralement publiés par la suite)

Fin de la collecte du critère principalClinicalTrials.gov

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Significatif

3 août 2026

20:09

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex : la FDA fixe la date PDUFA au 30 novembre 2026 pour la BLA de povetacicept dans l'IgAN

Date PDUFA fixéeSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

1 juin 2026

12:00

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex : la FDA accepte la BLA pour le povetacicept dans la NIgA ; PDUFA le 30 nov. 2026

Dossier acceptéCommuniqué de la société Ouvrir l'enregistrement

Significatif

4 mai 2026

20:05

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex termine le dépôt progressif de la demande d'AMM pour le povetacicept dans la NIgA

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Significatif

12 févr. 2026

21:04

VRTXVertex Pharmaceuticals

Vertex sur la bonne voie pour le dépôt de la BLA au premier semestre 2026 pour le povetacicept dans l'IgAN

Dossier soumisSEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxMitigé

151 des 534 centres aux États-Unis

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeFavorable

Date cible 2026-11-30 inchangée

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

VRTXVertex PharmaceuticalsPropriétaire

SEC 8-K 4 mai 2026
SEC 8-K 12 févr. 2026
Communiqué de la société 1 juin 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Essais enregistrés

ID registre	Phase	Statut	Achèvement principal	Recrutement	Sites
NCT07807995	Phase 3	Recrutement non commencé	28 déc. 2029	605
NCT06564142	Phase 3	Actif, sans recrutement	30 janv. 2028	605	77 sites sur 318 aux États-Unis
NCT05732402	Phase 1/2	Actif, sans recrutement	2 mars 2028	72	18 sites sur 30 aux États-Unis
NCT07204275	Phase 2/3	Recrutement en cours	29 déc. 2028	176	26 sites sur 114 aux États-Unis
NCT07501702	Phase 2	Recrutement en cours	2 mars 2029	30	15 sites sur 28 aux États-Unis
NCT05757570	Phase 1/2	Terminé	12 août 2026	30	15 sites sur 44 aux États-Unis

Autres actifs de Vertex Pharmaceuticals

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

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