Vertex sur la bonne voie pour le dépôt de la BLA au premier semestre 2026 pour le povetacicept dans l'IgAN

Le 8-K indique que Vertex est sur la bonne voie pour finaliser le dépôt de la BLA pour l'approbation accélérée aux États-Unis du povetacicept dans l'IgAN au premier semestre 2026. Cela fixe un jalon concret de soumission réglementaire pour l'actif. Aucun autre résultat ou date réglementaire n'est fourni dans le document.

Faits clés

Déposé: 12 févr. 2026, 21:04
Événement: Dossier soumis
Direction: Neutre
Société: VRTXVertex Pharmaceuticals
Actif: povetacicept
Source: SEC 8-K
Fiabilité: Sourcé

Extrait de la source

EX-99.1 2 ex-991_q42025.htm EX-99.1 Document Vertex publie ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'exercice 2025 — Chiffre d'affaires total de l'exercice de 12,0 milliards de dollars, soit une augmentation de 9 % par rapport à l'exercice 2024 ; chiffre d'affaires total du quatrième trimestre de 3,19 milliards de dollars, soit une augmentation de 10 % par rapport au quatrième trimestre 2024 — — La société fournit des prévisions de chiffre d'affaires total pour l'exercice 2026 comprises entre 12,95 milliards et 13,1 milliards de dollars, les produits non-FC devant contribuer à hauteur de 500 millions de dollars ou plus au chiffre d'affaires — — Le vaste pipeline clinique en phase intermédiaire et avancée s'accélère avec de multiples programmes de preuve de concept et pivots

SEC 8-K