Enregistrement de source primaire
DécisifApprobation FDA
Viatris : la FDA approuve Gwyn Lo (patch de noréthindrone/éthinylestradiol)
La FDA a approuvé Gwyn Lo, un nouveau patch contraceptif hormonal combiné à faible dose. Le produit devrait être commercialement disponible plus tard cette année, ajoutant un nouveau produit de marque au portefeuille de Viatris.
Faits clés
- Déposé
- 6 août 2026, 11:56
- Événement
- Approbation FDA
- Direction
- Positif
- Société
VTRSViatris- Source
- SEC 8-K
- Fiabilité
- Sourcé
Extrait de la source
EX-99.1 2 exhibit991-2q26earningsrel.htm EX-99.1 Document Viatris publie ses résultats financiers du deuxième trimestre 2026 • Génère un chiffre d'affaires total de 3,8 milliards de dollars, soit une croissance déclarée de 5 % par rapport au deuxième trimestre 2025 et une perte nette selon les normes U.S. GAAP de 119 millions de dollars • Le chiffre d'affaires total a augmenté de 3,5 % en termes opérationnels par rapport au deuxième trimestre 2025 • L'EBITDA ajusté s'est élevé à 1,2 milliard de dollars, en hausse de 8 % en termes opérationnels par rapport au deuxième trimestre 2025 • Avance des étapes clés du pipeline, y compris l'approbation par la FDA américaine de Gwyn Lo TM • Annonce la vente des droits mondiaux de Tyrvaya ® • Retourne environ 550 millions de dollars de capital