Profil de l'actif

norelgestromin and ethinyl estradiol transdermal system · Viatris (VTRS)

Indication: contraceptif hormonal combiné
Aussi connu sous: Gwyn Lo TM

Société

Viatris a été créée en novembre 2020 par la combinaison d'Upjohn, une filiale détenue à 100 % par Pfizer spécialisée dans les médicaments hors brevet, et de Mylan, un fabricant pharmaceutique mondial axé sur les médicaments génériques et de spécialité. En unis…

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Au calendrier

Rien de programmé sur cette période.

Chronologie

Les plus récents d'abord.

Décisif

6 août 2026

11:56

VTRSViatris

Viatris : la FDA approuve Gwyn Lo (patch de noréthindrone/éthinylestradiol)

Approbation FDASEC 8-K Ouvrir l'enregistrement

Checklist de préparation

Faits publics uniquement. Nous ne publions jamais de probabilité d'approbation.

Mis à jour le 15 sept. 2026

Critère principal atteintInconnu

Survie globale significative ou en tendanceInconnu

Part de patients américains/occidentauxInconnu

Comité consultatif programméFavorable

Aucun comité consultatif annoncé

Date PDUFA repousséeInconnu

Historique d'inspection du site de productionInconnu

Aucun historique d'inspection public

Signaux dans le discours de l'entreprise (discussions d'étiquetage)Inconnu

Précédent de même classeInconnu

Sociétés liées

Chaque relation s'appuie sur le dépôt qui l'a déclarée.

VTRSViatrisPropriétaire

SEC 8-K 6 août 2026

Vérifiez chaque date auprès de la source primaire liée. À titre informatif uniquement. Ceci n'est pas un conseil en investissement. SimianX n'est affilié ni à la FDA ni à la SEC.

Autres actifs de Viatris

Autres médicaments et candidats de la même société suivis dans ce secteur.

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