Enregistrement de source primaire
Zai Lab a lancé un essai mondial d'enregistrement en monothérapie de zocilurtatug pelitecan dans le cancer du poumon à petites cellules de stade étendu en deuxième ligne et au-delà. Les données actualisées de la Phase 1 ont montré un taux de réponse de 68 % à la dose de 1,6 mg/kg et une durée médiane de réponse de 6,1 mois, soutenant la transition vers l'étude pivot. Le profil de sécurité était favorable avec seulement 13 % d'événements indésirables liés au traitement de grade ≥3 et aucun cas d'ILD de grade ≥2 ni d'arrêts de traitement.
EX-99.1 2 zlab-2025116x8kex991.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Zai Lab annonce ses résultats financiers du troisième trimestre 2025 et ses récentes mises à jour d'entreprise – Les données de zocilurtatug pelitecan (zoci, ADC DLL3) (anciennement ZL-1310) présentées lors de la Triple Meeting en octobre continuent de démontrer un potentiel de premier et meilleur de sa classe, soutenant le lancement récent de l'étude d'enregistrement mondiale dans le CPPC-ES en 2L+ – Avancement d'autres programmes mondiaux à fort potentiel, notamment le lancement d'une étude de Phase 1 mondiale pour ZL-1503 (anticorps bispécifique IL-13xIL-31R) et une soumission prévue d'IND pour ZL-6201 (ADC LRRC15) d'ici la fin de l'année 2025 – KarXT a récemment été inclus dans les directives de traitement nationale
Zai Lab reçoit la désignation ODD de la FDA pour le zocilurtatug pelitecan dans les NEC
Zai Lab fait progresser zoci dans trois études d'enregistrement dans le SCLC et les NEC