बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
ओरजेनिक्स इंक एक विकास-चरण की बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो तंत्रिका संबंधी स्थितियों और संक्रामक रोगों को लक्षित करने वाली नासकीय वितरण फार्मास्युटिकल थेरेपी के अनुसंधान और विकास के लिए समर्पित है। कंपनी वर्तमान में अपने उत्पाद उम्मीदवार, ONP-002 के विकास और व्यावसायीकरण को आगे बढ़ाने पर केंद्रित है। ONP-002 एक पूरी …
दर्ज संपत्तियाँ: ONP-002
OGEN के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
इस अवधि में कुछ निर्धारित नहीं है।
OGEN के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
Oragenics ने ONP-002 के लिए ऑस्ट्रेलिया में पहले Phase IIa साइट्स सक्रिय किए
The document reports that the Phase IIa randomized, placebo-controlled feasibility study of ONP-002 is now active in Australia, with Mackay Base Hospital activated March 31, 2026 and first patient dosed, and Alfred Hospital activated in April 2026. This advances the regulatory and clinical path from planned to ongoing execution, with additional site activations and U.S. IND milestones still ahead.
ओराजेनिक्स ने फेज IIa ONP-002 mTBI परीक्षण में पहले रोगी को खुराक दी
ऑस्ट्रेलिया के मैके बेस हॉस्पिटल में ONP-002 के फेज IIa परीक्षण में पहले रोगी को खुराक दी गई है, जो क्लिनिकल मूल्यांकन की शुरुआत का संकेत है। Q2 2026 में दो अतिरिक्त ऑस्ट्रेलियाई साइट्स सक्रिय होने की उम्मीद है। कंपनी Q4 2026 में FDA को IND जमा करने की योजना बना रही है ताकि अमेरिका में फेज IIb परीक्षण शुरू किए जा सकें।
Oragenics को ऑस्ट्रेलिया में ONP-002 चरण IIa परीक्षण के लिए HREC अनुमोदन प्राप्त हुआ
HREC अनुमोदन कंपनी को तीन ऑस्ट्रेलियाई साइटों पर साइट ऑनबोर्डिंग और रोगी नामांकन शुरू करने की अनुमति देता है। पहली रोगी खुराक मार्च 2026 के अंत से पहले अपेक्षित है। चरण IIa डेटा रीडआउट 2026 के अंत से पहले अनुमानित है और एक नियोजित यू.एस. IND सबमिशन का समर्थन करेगा।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण OGEN के सबसे करीब है।