संपत्ति प्रोफ़ाइल

NDV-01 · Relmada (RLMD)

संकेत: नॉन-मसल इनवेसिव ब्लैडर कैंसर (NMIBC)
अन्य नाम: gemcitabine-docetaxel, Gem/Doce

कंपनी

Relmada Therapeutics Inc एक क्लिनिकल-स्टेज, सार्वजनिक रूप से कारोबार करने वाली बायोटेक्नोलॉजी कंपनी है जो NDV-01 और सेप्रानोलोन के विकास पर केंद्रित है। NDV-01 जेमसाइटाबाइन और डोसेटैक्सेल का एक नया, नियंत्रित-रिलीज़ इंट्रावेसिकल फॉर्मूलेशन है। NDV-01 वर्तमान म…

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कैलेंडर पर

केवल तिमाही

~ केवल तिमाही

RLMDRelmada

Relmada ने NMIBC में NDV-01 के लिए दो चरण 3 पथों पर FDA संरेखण सुरक्षित किया

ट्रायल परिणामपरिणाम दर्ज नहींSEC 8-Kकेवल तिमाही

जन॰ 2027

31 जन॰ 2027

137 दिनों में

RLMDRelmada

NDV-01: फेज़ 2 ट्रायल NCT05644041 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

जून 2027

30 जून 2027

287 दिनों में

RLMDRelmada

NDV-01: फेज़ 3 ट्रायल NCT07342517 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

नव॰ 2027

~ नव॰ 2027

RLMDRelmada

NDV-01: फेज़ 2 ट्रायल NCT06663137 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

सित॰ 2029

1 सित॰ 2029

1081 दिनों में

RLMDRelmada

NDV-01: फेज़ 3 ट्रायल NCT07313891 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

दिस॰ 2029

~ दिस॰ 2029

RLMDRelmada

NDV-01: फेज़ 3 ट्रायल NCT07464145 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.govकेवल महीना

जन॰ 2033

1 जन॰ 2033

2299 दिनों में

RLMDRelmada

NDV-01: फेज़ 2 ट्रायल NCT07322263 में प्राइमरी एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूरा होने की उम्मीद है (आमतौर पर इसके बाद टॉपलाइन रिजल्ट जारी होते हैं)

प्राथमिक एंडपॉइंट डेटा संग्रह पूर्णClinicalTrials.gov

समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

13 नव॰ 2025

09:58 pm

RLMDRelmada

Relmada ने NMIBC में NDV-01 के लिए दो Phase 3 मार्गों पर FDA की सहमति हासिल की

सलाहकार समिति निर्धारितSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

14 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

7 में से 6 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितमिश्रित

Relmada ने NMIBC में NDV-01 के लिए दो Phase 3 मार्गों पर FDA की सहमति हासिल की

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT07313891	चरण 3	वापस लिया	1 सित॰ 2029	0
NCT07342517	चरण 3	वापस लिया	30 जून 2027	0
NCT01418001	चरण 1/2	समाप्त	1 नव॰ 2015	5	4 में से 4 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT05644041	चरण 2	सक्रिय, भर्ती बंद	31 जन॰ 2027	31	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07322263	चरण 2	भर्ती जारी	1 जन॰ 2033	174	1 में से 1 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT06663137	चरण 2	भर्ती जारी	1 नव॰ 2027	70	1 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT07464145	चरण 3	भर्ती अभी शुरू नहीं	1 दिस॰ 2029	393