संपत्ति प्रोफ़ाइल

pegunigalsidase alfa · Protalix BioTherapeutics (PLX)

संकेत: फैब्री रोग
अन्य नाम: Elfabrio

कंपनी

प्रोटेलिक्स बायोथेराप्यूटिक्स इंक एक वाणिज्यिक-चरण की बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो महत्वपूर्ण अप्रयुक्त आवश्यकताओं वाली दुर्लभ बीमारियों के लिए उपचारों की खोज, विकास, उत्पादन और व्यावसायीकरण पर केंद्रित है। प्रोसेलएक्स, एक मालिकाना प्लांट सेल-आधारित प्रोटीन …

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कैलेंडर पर

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समयरेखा

नवीनतम पहले।

महत्वपूर्ण

21 मई 2026

11:03 am

PLXProtalix BioTherapeutics

प्रोटालिक्स: ईसी/एमएचआरए ने फैब्री के लिए एल्फैब्रियो ई4डब्ल्यू डोजिंग को मंजूरी दी

FDA लेबल अपडेटSEC 8-K रिकॉर्ड खोलें

तैयारी चेकलिस्ट

केवल सार्वजनिक तथ्य। हम कभी मंज़ूरी की संभावना प्रकाशित नहीं करते।

14 सित॰ 2026 को अपडेट

प्राथमिक एंडपॉइंट पूराअज्ञात

समग्र उत्तरजीविता महत्वपूर्ण या सकारात्मक रुझानअज्ञात

अमेरिकी/पश्चिमी रोगियों का हिस्साअनुकूल

104 में से 49 केंद्र अमेरिका में

सलाहकार समिति निर्धारितअनुकूल

कोई सलाहकार समिति घोषित नहीं

PDUFA तिथि बढ़ाई गईअज्ञात

विनिर्माण निरीक्षण रिकॉर्डअज्ञात

कोई सार्वजनिक निरीक्षण रिकॉर्ड नहीं

कंपनी की भाषा के संकेत (लेबल चर्चा)अज्ञात

समान श्रेणी की मिसालअज्ञात

पंजीकृत ट्रायल

रजिस्ट्री ID	चरण	स्थिति	प्राथमिक समाप्ति	भर्ती	केंद्र
NCT03566017	चरण 3	पूर्ण	21 जन॰ 2025	97	30 में से 15 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03180840	चरण 3	पूर्ण	1 अग॰ 2020	30	14 में से 7 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03018730	चरण 3	पूर्ण	17 दिस॰ 2019	22	9 में से 0 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT02795676	चरण 3	पूर्ण	1 अक्टू॰ 2021	78	29 में से 15 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT01981720	चरण 1/2	पूर्ण	26 अग॰ 2020	15	8 में से 5 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में
NCT03614234	चरण 3	पूर्ण	13 अप्रैल 2026	29	14 में से 7 केंद्र संयुक्त राज्य अमेरिका में