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प्रोटालिक्स: ईसी/एमएचआरए ने फैब्री के लिए एल्फैब्रियो ई4डब्ल्यू डोजिंग को मंजूरी दी
यूरोपीय आयोग और एमएचआरए ने फैब्री रोग से पीड़ित वयस्कों में एल्फैब्रियो के लिए हर-4-सप्ताह पर 2 मिलीग्राम/किलोग्राम की नई डोजिंग व्यवस्था को मंजूरी दी है, जो ईआरटी पर स्थिर हैं, जिससे यह ईयू/यूके में ई4डब्ल्यू विकल्प प्रदान करने वाली एकमात्र ईआरटी बन गई है। प्रोटालिक्स को चिएसी से 25 मिलियन डॉलर का नियामक माइलस्टोन भुगतान प्राप्त हुआ। अमेरिका में एफडीए-अनुमोदित डोजिंग 1 मिलीग्राम/किलोग्राम हर 2 सप्ताह पर बनी हुई है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 21 मई 2026, 11:03 am
- घटना
- FDA लेबल अपडेट
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- pegunigalsidase alfa
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- माइलस्टोन भुगतान
- $25 मिलियन
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 plx-20260521xex99d1.htm EX-99.1 Exhibit 99.1 1 PROTALIX BIOTHERAPEUTICS C O R P O R A T E P R E S E N T A T I O N J u n e 2024 PROTALIX BIOTHERAPEUTICS Pioneering solutions to transform the treatment of rare diseases C O R P O R A T E P R E S E N T A T I O N M a y 2026 2 Forward-Looking Statements This presentation contains forward-looking statements that involve risks and uncertainties within the meaning of Section 27A of the Securities Act of 1933, as amended, or the Securities Act, and Section 21E of the Exchange Act. Forward-looking statements are neither historical facts nor assurances of future performance. Instead, they are based on management’s current expectations or plans, and projections for future operating and financial performance, based on assumptions currently