AbbVie JUVMO (tavapadon) को पार्किंसंस रोग के लिए एफडीए की मंजूरी मिली

एफडीए ने वयस्कों में पार्किंसंस रोग के लिए पहला चयनात्मक डी1/डी5 रिसेप्टर एगोनिस्ट tavapadon (JUVMO) को मंजूरी दी। मंजूरी फेज 3 TEMPO कार्यक्रम पर आधारित थी जिसमें एमडीएस-यूपीडीआरएस स्कोर में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार, बिना परेशान करने वाली डिस्काइनेसिया के साथ दैनिक "ऑन" समय में वृद्धि और लेवोडोपा एस्केलेशन की कम जरूरत दिखाई गई।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया: 28 सित॰ 2026, 08:00 pm
घटना: FDA मंज़ूरी
दिशा: सकारात्मक
कंपनी: ABBVAbbVie
संपत्ति: tavapadon
स्रोत: कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति
विश्वसनीयता: स्रोत सहित
85 सप्ताह में लेवोडोपा वृद्धि नहीं: 93%
85 सप्ताह में लेवोडोपा शुरू नहीं करना: 94%
TEMPO-1 एमडीएस-यूपीडीआरएस II+III (5 मिलीग्राम): -9.7 बनाम +1.8
TEMPO-1 एमडीएस-यूपीडीआरएस II+III (15 मिलीग्राम): -10.2 बनाम +1.8
TEMPO-1 एमडीएस-यूपीडीआरएस भाग II (5 मिलीग्राम): -1.6 बनाम +0.9
TEMPO-1 एमडीएस-यूपीडीआरएस भाग II (15 मिलीग्राम): -1.7 बनाम +0.9
TEMPO-3 बिना परेशान करने वाली डिस्काइनेसिया के साथ ऑन समय: 1.7 बनाम 0.6 घंटे

स्रोत का अंश

यू.एस. एफडीए ने AbbVie के JUVMO™ (tavapadon) को पार्किंसंस रोग के लिए मंजूरी दी यू.एस. एफडीए ने AbbVie के JUVMO™ (tavapadon) को पार्किंसंस रोग के लिए मंजूरी दी समाचार प्रदानकर्ता AbbVie 28 सितंबर 2026, 08:00 ईटी इस लेख को साझा करें X पर साझा करें इस लेख को साझा करें X पर साझा करें JUVMO™ वयस्कों में पार्किंसंस रोग के लिए पहला और एकमात्र चयनात्मक डी1/डी5 रिसेप्टर एगोनिस्ट है 1 लेवोडोपा थेरेपी के साथ या उसके बिना एक बार दैनिक लिया जाने वाला JUVMO पार्किंसंस रोग निरंतरता में मोटर लक्षण नियंत्रण के लिए रोगियों को एक अलग दृष्टिकोण प्रदान करता है मंजूरी फेज 3 TEMPO कार्यक्रम द्वारा समर्थित है जिसमें दैनिक कार्यप्रणाली में महत्वपूर्ण सुधार, बिना परेशान करने वाली डिस्काइनेसिया के साथ "ऑन" समय में वृद्धि और अनुकूल सुरक्षा प्रोफाइल प्रदर्शित किया गया नॉर्थ शिकागो, इलिनॉय, 28 सितंबर 2026

कंपनी की प्रेस विज्ञप्ति