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एबवी ने रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा में एटेंटामिग के लिए बीएलए जमा किया
एबवी ने एटेंटामिग (ABBV-383), एक बीसीएमए x सीडी3 बिस्पेसिफिक टी-सेल एंगेजर, के लिए एफडीए को बीएलए जमा किया, जो रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा वाले वयस्कों के लिए है। यह सबमिशन पॉजिटिव फेज 3 सर्विनो परिणामों द्वारा समर्थित है जो मानक उपचारों की तुलना में ओआरआर और पीएफएस में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण सुधार दिखाते हैं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 27 अक्टू॰ 2026, 08:00 pm
- घटना
- आवेदन जमा
- दिशा
- तटस्थ
- कंपनी
ABBVAbbVie- संपत्ति
- etentamig
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- ओआरआर
- 74.0% बनाम 45.7%
- पीएफएस जोखिम में कमी
- 60%
स्रोत का अंश
एबवी ने रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा के साथ रहने वाले वयस्कों के लिए यूएस एफडीए को एटेंटामिग के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (बीएलए) जमा किया एबवी ने रिलैप्स्ड/रिफ्रैक्टरी मल्टीपल मायलोमा के साथ रहने वाले वयस्कों के लिए यूएस एफडीए को एटेंटामिग के लिए बायोलॉजिक्स लाइसेंस एप्लीकेशन (बीएलए) जमा किया समाचार प्रदानकर्ता एबवी 27 अक्टूबर, 2026, 08:00 ईटी इस लेख को साझा करें इस लेख को साझा करें – एटेंटामिग एक दूसरी पीढ़ी का बीसीएमए-निर्देशित बिस्पेसिफिक एंटीबॉडी टी-सेल एंगेजर है जिसकी क्लिनिकल प्रोफाइल और डोजिंग अनुसूची संभावित रूप से उपचार को व्यापक सेटिंग्स में समर्थन दे सकती है, जिसमें सामुदायिक-आधारित देखभाल शामिल है – फेज 3 सर्विनो अध्ययन में, एटेंटामिग ने जांचकर्ता की पसंद के मानक उपचार की तुलना में समग्र प्रतिक्रिया दर (ओआरआर) और प्रगति-मुक्त生存 (पीएफएस) में सांख्यिकीय र