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AEON ABP-450 बायोसिमिलर के लिए FDA टाइप 2a बैठक निर्धारित करता है

AEON ने ABP-450 को BOTOX के बायोसिमिलर के रूप में विश्लेषणात्मक मार्ग पर सहमति के लिए 21 जनवरी 2026 को FDA के साथ टाइप 2a बैठक निर्धारित की है। यह बैठक नवंबर 2025 में जारी सकारात्मक बायोसिमिलैरिटी डेटा के बाद हुई है और BLA सबमिशन की ओर अगले कदमों का मार्गदर्शन करने के लिए है।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
4 दिस॰ 2025, 02:02 pm
घटना
सलाहकार समिति निर्धारित
दिशा
तटस्थ
संपत्ति
prabotulinumtoxinA
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित
कैलेंडर
सलाहकार समिति · 21 जन॰ 2026 · परिणाम दर्ज नहीं

स्रोत का अंश

EX-99 2 aeon-20251204xex99.htm EX-99 Exhibit 99 एक सिद्ध अणु को पूर्ण-लेबल बायोसिमिलर स्वीकृति की ओर आगे बढ़ाना ताजा डेटा | नई पूंजी | सरलीकृत संरचना – त्वरण के लिए तैयार कॉर्पोरेट प्रस्तुति / दिसंबर 2025 NYSEAMERICAN: AEON © 2 0 2 5 A E O N B I O P H A R M A इस प्रस्तुति में आगे की ओर देखने वाले बयान शामिल हैं। इस प्रस्तुति में ऐतिहासिक तथ्यों के बयानों के अलावा सभी बयान, जिनमें संभावित या अनुमानित भविष्य की कार्रवाइयाँ, व्यावसायिक रणनीतियाँ, संचालन की घटनाएँ या परिणाम, वित्तपोषण के लिए उदाहरणात्मक समयसीमा और लक्ष्य, और कोई भी बयान जो भविष्य की घटनाओं या परिस्थितियों के पूर्वानुमान, पूर्वानुमान या अन्य विशेषताओं को संदर्भित करते हैं, जिनमें कोई भी अंतर्निहित धारणाएँ शामिल हैं, आगे की ओर देखने वाले बयान हैं। ये st

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