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AEON AEON Biopharma

AEON Biopharma Inc एक बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो चिकित्सीय संकेतों के लिए ABP-450 (prabotulinumtoxinA) के विकास पर केंद्रित है, जो कि Botox (onabotulinumtoxinA) का एक बायोसिमिलर है। कंपनी ABP-450 को बायोसिमिलर नियामक मार्ग के माध्यम से आगे बढ़ा रही है और कई अंतरराष्ट्रीय बाजारों में विकास और व्यावसायीकरण अधिकार रखत…

दर्ज संपत्तियाँ: prabotulinumtoxinA

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कैटलिस्ट कैलेंडर

AEON के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।

अक्टूबर 2026

केवल तिमाही

~ केवल तिमाही

AEONAEON Biopharma, Inc.

एईओएन बायोफार्मा को एबीपी-450 बायोसिमिलर पाथवे पर एफडीए टाइप 2बी मीटिंग फीडबैक प्राप्त हुआ

ट्रायल परिणामSEC 8-Kकेवल तिमाही

हाल की प्रत्यक्ष घटनाएँ

AEON के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।

तुरंत स्ट्रीम — घटनाएँ फाइल होते ही दिखती हैं।

निर्णायकमहत्वपूर्णउल्लेखनीयमामूली

23 अक्टू॰ 2026

08:15 pm

AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma Q4 2026 में ABP-450 CMAP PD अध्ययन के लिए IND की योजना बना रहा है

AEON ने BOTOX के लिए ABP-450 बायोसिमिलर की अपनी नियामक रणनीति को अपडेट किया। FDA टाइप 2b फीडबैक ने ब्रिजिंग के साथ पूर्व तुलनात्मक अध्ययनों के उपयोग का समर्थन किया और CMAP फार्माकोडायनामिक अध्ययन को स्पष्ट किया। 351(k) BLA का समर्थन करने के लिए Q4 2026 में IND सबमिशन की योजना है जिसमें Q1 2027 में अध्ययन शुरू होगा जिसमें पूर्ण-लेबल एक्सट्रापोलेशन शामिल है।

अन्यSEC 8-K

30 सित॰ 2026

12:00 pm

AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma को ABP-450 बायोसिमिलर पाथवे पर FDA टाइप 2b मीटिंग फीडबैक प्राप्त हुआ

FDA फीडबैक पहले पूरे किए गए हेड-टू-हेड अध्ययनों को सहायक साक्ष्य के रूप में उपयोग करने का समर्थन करता है (ब्रिजिंग के अधीन), प्रस्तावित CMAP PD अध्ययन डिजाइन के सिद्धांत में सहमत है, और विकसित हो रहे मार्गदर्शन के साथ संरेखित है कि यदि विश्लेषणात्मक, PD और ब्रिज्ड मानव डेटा एकत्रित होते हैं तो स्टैंडअलोन तुलनात्मक प्रभावकारिता अध्ययन की आवश्यकता नहीं हो सकती। AEON Q4 2026 में CMAP PD अध्ययन के लिए IND जमा करने की योजना बना रहा है और 2027 में एकीकृत साक्ष्य पैकेज के साथ FDA के पास वापस लौटने की योजना बना रहा है।

अन्यSEC 8-K

12 अग॰ 2026

08:15 pm

AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON Biopharma: ABP-450 के लिए FDA BPD टाइप 2b फीडबैक 2026 की दूसरी छमाही में अपेक्षित

प्रेस रिलीज़ में कहा गया है कि AEON H2 2026 में FDA के साथ BPD Type 2b मीटिंग की योजना बना रहा है ताकि ABP-450 के लिए क्लिनिकल फार्माकोलॉजी और तुलनात्मक क्लिनिकल अध्ययन आवश्यकताओं पर फीडबैक प्राप्त किया जा सके। यह Q1 2026 में सफल Type 2a मीटिंग के बाद है, जिसमें 351(k) पाथवे के तहत एनालिटिकल समानता रणनीति का समर्थन किया गया था।

सम्मेलन प्रस्तुतिSEC 8-K

14 मई 2026

08:10 pm

AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON 2H26 में ABP-450 के लिए FDA Type 2b मीटिंग की योजना बना रहा है

प्रस्तुति में कहा गया है कि जनवरी में Type 2a फीडबैक प्राप्त करने के बाद तुलनात्मक क्लिनिकल अध्ययन आवश्यकताओं पर सहमति के लिए 2H26 में Type 2b FDA मीटिंग की योजना बनाई गई है। यह ABP-450 के लिए BOTOX के पूर्ण-लेबल चिकित्सीय विकल्प के रूप में 351(k) बायोसिमिलर पाथवे को आगे बढ़ाता है।

अन्यSEC 8-K

4 दिस॰ 2025

02:02 pm

AEONAEON Biopharma, Inc.

AEON ABP-450 बायोसिमिलर के लिए FDA टाइप 2a बैठक निर्धारित करता है

AEON ने ABP-450 को BOTOX के बायोसिमिलर के रूप में विश्लेषणात्मक मार्ग पर सहमति के लिए 21 जनवरी 2026 को FDA के साथ टाइप 2a बैठक निर्धारित की है। यह बैठक नवंबर 2025 में जारी सकारात्मक बायोसिमिलैरिटी डेटा के बाद हुई है और BLA सबमिशन की ओर अगले कदमों का मार्गदर्शन करने के लिए है।

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