Aldeyra Therapeutics, Inc. · पूर्ण प्रतिक्रिया पत्र (NDA 216442)

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प्रशासन ( Lg YN U.S. FOOD & DRUG NDA 216442 पूर्ण प्रतिक्रिया Aldeyra Therapeutics, Inc. ध्यान दें: David Noskowitz नियामक मामलों के सलाहकार 131 Hartwell Ave., Suite 320 Lexington, MA 02421 प्रिय David Noskowitz: कृपया अपने नए दवा आवेदन (NDA) का संदर्भ लें Reproxalap Ophthalmic Solution, ©® के लिए। हम आपके संशोधन की प्राप्ति स्वीकार करते हैं दिनांक me) , जो हमारे oe , कार्रवाई पत्र का पूर्ण उत्तर था। हम आपके प्रमुख संशोधन की प्राप्ति स्वीकार करते हैं दिनांक oe , जिसने लक्ष्य तिथि को तीन महीने बढ़ा दिया। हमने इस आवेदन की समीक्षा पूरी कर ली है, जैसा कि संशोधित किया गया है, और निर्धारित किया है कि हम इस आवेदन को वर्तमान रूप में स्वीकृत नहीं कर सकते। हमने इस कार्रवाई के कारण नीचे वर्णित किए हैं और जहां संभव हो, इन मुद्दों को संबोधित करने के लिए हमारी सिफारिशें

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