प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकFDA मंज़ूरी
एम्नियल को एफडीए से अतिरिक्त आयोहेक्सोल स्ट्रेंथ और प्रेजेंटेशन के लिए मंजूरी मिली
एफडीए ने आयोहेक्सोल इंजेक्शन 350 मिलीग्राम आयोडीन/एमएल को 50 एमएल, 75 एमएल और 100 एमएल वायल्स में तथा 300 मिलीग्राम आयोडीन/एमएल को 50 एमएल वायल में मंजूरी दी। ये नई प्रेजेंटेशन पहले से मंजूर 300 मिलीग्राम आयोडीन/एमएल के 100 एमएल वायल को पूरक बनाती हैं, जिससे एम्नियल का पोर्टफोलियो अमेरिका की अधिकांश आयोहेक्सोल मांग को पूरा करने में सक्षम हो जाता है। ये मंजूरियां OMNIPAQUE के संदर्भ में स्वीकृत प्रेजेंटेशन के लिए पहली जेनेरिक संस्करण हैं।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 17 जुल॰ 2026, 12:00 pm
- घटना
- FDA मंज़ूरी
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
AMRXAmneal- संपत्ति
- iohexol
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- बाजार आकार
- $706 मिलियन
स्रोत का अंश
एम्नियल ने अतिरिक्त स्ट्रेंथ और प्रेजेंटेशन की अमेरिकी एफडीए मंजूरी के साथ आयोहेक्सोल इंजेक्शन पोर्टफोलियो का विस्तार किया 50 एमएल, 75 एमएल और 100 एमएल वायल्स में आयोहेक्सोल इंजेक्शन 350 मिलीग्राम आयोडीन/एमएल तथा 50 एमएल वायल में 300 मिलीग्राम आयोडीन/एमएल की मंजूरी से एम्नियल का इंजेक्टेबल कंट्रास्ट पोर्टफोलियो काफी बढ़ गया पोर्टफोलियो अब प्रमुख प्रेजेंटेशन में अमेरिकी आयोहेक्सोल इंजेक्शन बाजार की अधिकांश मांग को पूरा करने के लिए तैयार है जटिल इंजेक्टेबल्स और अस्पताल उत्पादों में एम्नियल की निरंतर नेतृत्व क्षमता का प्रदर्शन ब्रिजवाटर, एन.जे., 17 जुलाई, 2026 (ग्लोब न्यूजवायर) -- एम्नियल फार्मास्यूटिकल्स, इंक. (नैस्डैक: AMRX) ("एम्नियल" या "कंपनी") ने आज घोषणा की कि उसे आयोहेक्सोल इंजेक्शन की अतिरिक्त स्ट्रेंथ और वायल प्रेजेंटेशन के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) की मंजूरी मिल