प्राथमिक स्रोत रिकॉर्ड
निर्णायकट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
aTyr Pharma एफडीए के साथ पल्मोनरी सारकोइडोसिस में एफजोफिटिमोड के लिए फेज 3 प्रोटोकॉल पर संरेखित
aTyr ने मध्यम से गंभीर पल्मोनरी सारकोइडोसिस वाले रोगियों में प्रतिबंधात्मक फेफड़ी की बीमारी के साथ एफजोफिटिमोड (5.0 mg/kg IV हर 3 सप्ताह) के वैश्विक फेज 3 यादृच्छिक प्लेसिबो-नियंत्रित अध्ययन के प्रोटोकॉल पर एफडीए के साथ संरेखन प्राप्त किया। 54-week परीक्षण स्थिर पृष्ठभूमि चिकित्सा पर 372 रोगियों तक को नामांकित करेगा जिसमें week 48 पर FVC परिवर्तन का प्राथमिक अंतिम बिंदु होगा। अध्ययन-संबंधित गतिविधियां Q4 2026 में शुरू होने की योजना है, जो पूर्व EFZO-FIT फेज 3 अध्ययन से सकारात्मक उपसमूह डेटा द्वारा समर्थित है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 24 सित॰ 2026, 11:47 am
- घटना
- ट्रायल रजिस्ट्री में बदलाव
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
ATYRaTyr Pharma- संपत्ति
- efzofitimod
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- अवधि
- 54-सप्ताह
- नामांकन
- लगभग 372 रोगियों तक
- प्राथमिक अंतिम बिंदु
- week 48 पर आधार रेखा से FVC में परिवर्तन
- द्वितीयक अंतिम बिंदु
- week 48 पर आधार रेखा से KSQ-Lung स्कोर में परिवर्तन
स्रोत का अंश
8-K false 0001339970 0001339970 2026-09-24 2026-09-24 संयुक्त राज्य अमेरिका प्रतिभूति और विनिमय आयोग वाशिंगटन, डी.सी. 20549 फॉर्म 8-K वर्तमान रिपोर्ट सिक्योरिटीज एक्सचेंज एक्ट ऑफ 1934 की धारा 13 या 15(d) के अनुसार रिपोर्ट की तिथि (सबसे पहले रिपोर्ट की गई घटना की तिथि): 24 सितंबर 2026 ATYR PHARMA, INC. (रजिस्ट्रेंट का सटीक नाम जैसा कि उसके चार्टर में निर्दिष्ट है) डेलावेयर 001-37378 20-3435077 (निगमन का राज्य या अन्य क्षेत्राधिकार) (कमीशन फाइल नंबर) (आईआरएस नियोक्ता पहचान संख्या) 10240 Sorrento Valley Road , Suite 300 San Diego , CA 92121 (प्रधान कार्यकारी कार्यालय का पता) (ज़िप कोड) रजिस्ट्रेंट का टेलीफोन नंबर, क्षेत्र कोड सहित: ( 858 ) 731-8389 लागू नहीं (पिछला नाम या पिछला पता, यदि अंतिम रिपोर्ट के बाद बदल गया हो) उपयुक्त बॉक्स को चेक करें