ATYR aTyr Pharma

aTyr Pharma एफडीए के साथ पल्मोनरी सारकोइडोसिस में एफजोफिटिमोड के लिए फेज 3 प्रोटोकॉल पर संरेखित

aTyr ने मध्यम से गंभीर पल्मोनरी सारकोइडोसिस वाले रोगियों में प्रतिबंधात्मक फेफड़ी की बीमारी के साथ एफजोफिटिमोड (5.0 mg/kg IV हर 3 सप्ताह) के वैश्विक फेज 3 यादृच्छिक प्लेसिबो-नियंत्रित अध्ययन के प्रोटोकॉल पर एफडीए के साथ संरेखन प्राप्त किया। 54-week परीक्षण स्थिर पृष्ठभूमि चिकित्सा पर 372 रोगियों तक को नामांकित करेगा जिसमें week 48 पर FVC परिवर्तन का प्राथमिक अंतिम बिंदु होगा। अध्ययन-संबंधित गतिविधियां Q4 2026 में शुरू होने की योजना है, जो पूर्व EFZO-FIT फेज 3 अध्ययन से सकारात्मक उपसमूह डेटा द्वारा समर्थित है।

aTyr: फेफड़ों के सारकॉइडोसिस में फेज 3 EFZO-FIT प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा करने में विफल

फेफड़ों के सारकॉइडोसिस में efzofitimod के फेज 3 EFZO-FIT अध्ययन ने सप्ताह 48 पर औसत दैनिक मौखिक कॉर्टिकोस्टेरॉइड खुराक में आधार रेखा से परिवर्तन के अपने प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा नहीं किया। प्राथमिक एंडपॉइंट पूरा न करने के बावजूद, कंपनी ने कई पूर्व-निर्धारित द्वितीयक प्रभावकारिता मापदंडों में 5.0 mg/kg खुराक के लिए नैदानिक लाभ देखा और आगे की राह निर्धारित करने के लिए Q1 2026 में FDA से मिलने की योजना बना रही है।