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व्योम ने VT-1953 अनाथ औषधि पदनाम आवेदन FDA को प्रस्तुत किया

व्योम ने VT-1953 के लिए FDA के साथ अनाथ औषधि पदनाम आवेदन दाखिल किया। कंपनी ने संपत्ति के लिए विनिर्माण, विषविज्ञान, PK और नैदानिक विकास चरणों पर FDA मार्गदर्शन के लिए प्रस्ताव भी प्रस्तुत किए। कोई PDUFA या सलाहकार-समिति तिथियां घोषित नहीं की गईं।

Vyome Holdings: MFW लक्षणों के लिए VT-1953 मूल्यांकन रिपोर्ट

The report positions VT-1953 as a potential first-in-class topical therapy for malignant fungating wound symptoms, with no approved or late-stage competitors identified. It sets a U.S. rNPV of $455M at Phase 2 completion (H1 2026) rising to $1.086B after Phase 3 readout (H1 2028) and projects a $2.2B addressable market by 2026 with 30% peak share. The document provides no regulatory filing dates or FDA interactions.