बायोफार्मा · FDA मंज़ूरी · शेयर
Lipocine Inc. एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी है जो अपनी मालिकाना डिलीवरी तकनीक का उपयोग करके दवाओं की डिलीवरी के लिए अनुसंधान और विकास में लगी हुई है। इसका मुख्य संचालन मौजूदा दवाओं के लिए मौखिक डिलीवरी समाधान प्रदान करना है। Lipocine अपने दवा उम्मीदवारों को विकसित करता है, या यह कॉर्पोरेट भागीदारों की ओर स…
दर्ज संपत्तियाँ: LPCN 1154, testosterone undecanoate
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लिपोसिन ने पुरुष हाइपोगोनाडिज्म के लिए टीएलएंडो को स्वास्थ्य कनाडा की मंजूरी की घोषणा की
स्वास्थ्य कनाडा ने वयस्क पुरुषों में पुरुष हाइपोगोनाडिज्म के लिए टेस्टोस्टेरोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में टीएलएंडो (टेस्टोस्टेरोन अनडेकानोएट) कैप्सूल को मंजूरी दी है। यह कनाडा में बिना टाइट्रेशन के एक नया मौखिक फिक्स्ड-डोज विकल्प प्रदान करता है, जहां वेरिटी फार्मा के पास विशेष वाणिज्यिक अधिकार हैं और 2026 के अंत तक लॉन्च की योजना है।
LPCN 1154 · NCT06580444 रजिस्ट्री अद्यतन
प्राथमिक पूर्णता: 2027-02-26 → 2027-09-30; पूर्णता: 2027-03-19 → 2027-12-31
लिपोसाइन ने पीपीडी में एलपीसीएन 1154 के लिए ब्लूम फेज 3 अध्ययन शुरू किया
लिपोसाइन ने प्रसवोत्तर अवसाद के लिए एलपीसीएन 1154 (ओरल ब्रेक्सानोलोन) के ब्लूम फेज 3 परीक्षण की शुरुआत की है। पहली प्रतिभागी की खुराक की शुरुआत Q4 2026 की शुरुआत में अपेक्षित है। अध्ययन को संभावित 505(b)(2) एनडीए का समर्थन करने के लिए संभावित प्रभावकारिता और सुरक्षा डेटा उत्पन्न करने के लिए डिज़ाइन किया गया है।
लिपोसिन LPCN 1154 फेज 3 टॉपलाइन रीडआउट अप्रैल 2026 की शुरुआत में अपेक्षित
पोस्टपार्टम डिप्रेशन के लिए LPCN 1154 के कन्फर्मेटरी फेज 3 सेफ्टी एंड एफिकेसी ट्रायल में अंतिम रोगी ने फरवरी 2026 में अंतिम अध्ययन विजिट पूरा किया। टॉपलाइन रिजल्ट्स अब अप्रैल 2026 की शुरुआत में अपेक्षित हैं। यदि पॉजिटिव रहे, तो डेटा मिड-2026 में 505(b)(2) NDA सबमिशन का समर्थन करने के लिए अभिप्रेत है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण LPCN के सबसे करीब है।