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निर्णायकFDA लेबल अपडेट
लिपोसिन ने पुरुष हाइपोगोनाडिज्म के लिए टीएलएंडो को स्वास्थ्य कनाडा की मंजूरी की घोषणा की
स्वास्थ्य कनाडा ने वयस्क पुरुषों में पुरुष हाइपोगोनाडिज्म के लिए टेस्टोस्टेरोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में टीएलएंडो (टेस्टोस्टेरोन अनडेकानोएट) कैप्सूल को मंजूरी दी है। यह कनाडा में बिना टाइट्रेशन के एक नया मौखिक फिक्स्ड-डोज विकल्प प्रदान करता है, जहां वेरिटी फार्मा के पास विशेष वाणिज्यिक अधिकार हैं और 2026 के अंत तक लॉन्च की योजना है।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 7 अक्टू॰ 2026, 10:10 am
- घटना
- FDA लेबल अपडेट
- दिशा
- सकारात्मक
- कंपनी
LPCNLipocine Inc.- संपत्ति
- testosterone undecanoate
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
- बाजार का आकार
- प्रति वर्ष 700,000 से अधिक नुस्खे
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 ex99-1.htm EX-99.1 प्रदर्शनी 99.1 लिपोसिन ने टेस्टोस्टेरोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के लिए टीएलएंडो ® को स्वास्थ्य कनाडा की मंजूरी की घोषणा की सॉल्ट लेक सिटी, 7 अक्टूबर 2026 -- लिपोसिन इंक। (NASDAQ: LPCN), मौखिक चिकित्सीय दवाओं के विकास पर केंद्रित एक विशेष फार्मास्युटिकल कंपनी, ने आज घोषणा की कि, लिपोसिन के लाइसेंसिंग पार्टनर वेरिटी फार्मास्यूटिकल्स इंक (वेरिटी फार्मा) के माध्यम से, स्वास्थ्य कनाडा ने अंतर्जात टेस्टोस्टेरोन की कमी या अनुपस्थिति से संबंधित स्थितियों (पुरुष हाइपोगोनाडिज्म) के लिए वयस्क पुरुषों में टेस्टोस्टेरोन रिप्लेसमेंट थेरेपी के रूप में टीएलएंडो® (टेस्टोस्टेरोन अनडेकानोएट) कैप्सूल को मंजूरी दी है। वेरिटी फार्मा के पास उत्तरी अमेरिका में टीएलएंडो के विशेष वाणिज्यिक अधिकार हैं और 2026 के अंत तक कनाडाई बाजार में लॉन्च और व्यावसायीकरण की योजना बना रहा है। “पुरुष जिन