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महत्वपूर्णFDA पदनाम
एनावेक्स को फ्रेजाइल एक्स सिंड्रोम में ब्लार्कामेसिन के लिए एफडीए आईएनडी क्लियरेंस प्राप्त हुआ
एफडीए ने फ्रेजाइल एक्स सिंड्रोम में ब्लार्कामेसिन (ANAVEX2-73) के लिए आईएनडी को क्लियर किया, जिससे एनावेक्स को वयस्क पुरुषों में योजनाबद्ध चरण 2ए सुरक्षा, सहनशीलता और पीके अध्ययन के साथ आगे बढ़ने की अनुमति मिली। एनावेक्स के पास अब सभी तीन मुख्य संकेतों (अल्जाइमर, रेट सिंड्रोम और फ्रेजाइल एक्स) में खुली आईएनडी हैं। ब्लार्कामेसिन को पहले फ्रेजाइल एक्स सिंड्रोम के लिए अनाथ औषधि पदनाम प्राप्त हुआ था।
मुख्य तथ्य
- फाइल किया गया
- 15 अक्टू॰ 2026, 08:18 pm
- घटना
- FDA पदनाम
- दिशा
- सकारात्मक
- संपत्ति
- blarcamesine
- स्रोत
- SEC 8-K
- विश्वसनीयता
- स्रोत सहित
स्रोत का अंश
EX-99.1 2 e8009_ex99-1.htm प्रदर्शनी 99.1 प्रदर्शनी 99.1 एनावेक्स को फ्रेजाइल एक्स सिंड्रोम में ब्लार्कामेसिन के लिए अपना आईएनडी आवेदन एफडीए क्लियरेंस प्राप्त हुआ एनावेक्स के पास अब सभी तीन मुख्य संकेतों में खुली आईएनडी हैं: अल्जाइमर रोग, रेट सिंड्रोम और फ्रेजाइल एक्स सिंड्रोम चरण 2ए अध्ययन फ्रेजाइल एक्स सिंड्रोम वाले वयस्क पुरुषों में ब्लार्कामेसिन ओरल घोल की सुरक्षा, सहनशीलता और फार्माकोकाइनेटिक्स का मूल्यांकन करेगा न्यूयॉर्क, एनवाई, 15 अक्टूबर 2026 – एनावेक्स लाइफ साइंसेज कॉर्प। (“एनावेक्स” या “कंपनी”), एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्युटिकल कंपनी जो महत्वपूर्ण अपूर्ण चिकित्सकीय आवश्यकताओं वाले केंद्रीय तंत्रिका तंत्र रोगों के लिए नवीन उपचार विकसित करने पर केंद्रित है, ने आज घोषणा की कि उसे यू.एस. खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) से सूचना प्राप्त हुई है कि कंपनी अपने योजना के साथ आगे ब
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