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एनावेक्स ने ब्लार्कामेसिन डीडीआई और एडीएमई अध्ययनों का क्लिनिकल संचालन पूरा किया

एनावेक्स ने स्वस्थ स्वयंसेवकों में ब्लार्कामेसिन के डीडीआई अध्ययन (सितंबर के अंत में अंतिम प्रतिभागी) और एडीएमई अध्ययन (मध्य-अक्टूबर में अंतिम प्रतिभागी) का क्लिनिकल संचालन पूरा किया। दोनों अध्ययनों में 30 mg खुराक पर प्रतिभागियों को नामांकित किया गया था और प्रारंभिक अवलोकनों में कोई गंभीर प्रतिकूल घटनाएं रिपोर्ट नहीं की गईं; पूर्ण सुरक्षा और पीके डेटा विश्लेषण जारी है। डेटा एफडीए-केंद्रित अल्जाइमर रोग विकास कार्यक्रम के साथ-साथ रेट सिंड्रोम और फ्रेजाइल एक्स सिंड्रोम कार्यक्रमों का समर्थन करने की उम्मीद है।

एनावेक्स को फ्रेजाइल एक्स सिंड्रोम में ब्लार्कामेसिन के लिए एफडीए आईएनडी क्लियरेंस प्राप्त हुआ

एफडीए ने फ्रेजाइल एक्स सिंड्रोम में ब्लार्कामेसिन (ANAVEX2-73) के लिए आईएनडी को क्लियर किया, जिससे एनावेक्स को वयस्क पुरुषों में योजनाबद्ध चरण 2ए सुरक्षा, सहनशीलता और पीके अध्ययन के साथ आगे बढ़ने की अनुमति मिली। एनावेक्स के पास अब सभी तीन मुख्य संकेतों (अल्जाइमर, रेट सिंड्रोम और फ्रेजाइल एक्स) में खुली आईएनडी हैं। ब्लार्कामेसिन को पहले फ्रेजाइल एक्स सिंड्रोम के लिए अनाथ औषधि पदनाम प्राप्त हुआ था।