NERV Minerva Neurosciences

Minerva roluperidone के लिए Q2 2026 में पुष्टिकरणात्मक Phase 3 परीक्षण की योजना बना रही है

Minerva roluperidone का स्किज़ोफ्रेनिया के नकारात्मक लक्षणों के लिए पुष्टिकरणात्मक Phase 3 परीक्षण Q2 2026 में शुरू करेगी। 12-सप्ताह का प्राथमिक प्रभावकारिता रीडआउट 2H 2027 में अपेक्षित है। परीक्षण डिज़ाइन FDA के साथ संरेखित किया गया है।

Minerva ने roluperidone के फेज़ 3 और NDA पुनःप्रस्तुति के लिए $200 मिलियन तक जुटाए

The company closed an $80M upfront private placement (with up to $120M additional via warrants) that will fully fund the confirmatory Phase 3 trial and NDA resubmission for roluperidone. The FDA has agreed on trial design, monotherapy use, and the 12-week PANSS Marder NSFS primary endpoint, clearing the path for NDA resubmission if the trial succeeds.