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Humacyte Inc एक वाणिज्यिक-चरण जैव प्रौद्योगिकी मंच विकसित कर रहा है जो सार्वभौमिक रूप से प्रत्यारोपण योग्य जैव-इंजीनियर्ड मानव ऊतक और अंग प्रदान करता है, जिन्हें रोगियों के जीवन को बेहतर बनाने और चिकित्सा पद्धति को बदलने के लिए डिज़ाइन किया गया है। यह विभिन्न प्रकार की बीमारियों, चोटों और पुरानी स्थितियों के इलाज के लि…
HUMA के तारीख़ वाले कैटलिस्ट, हाल में तय हुए सहित।
HUMA के सभी प्रत्यक्ष इवेंट, नवीनतम पहले।
Humacyte V012 चरण 3 टॉपलाइन रिपोर्ट करता है; महिलाओं में ATEV AV फिस्टुला से बेहतर
V012 चरण 3 अंतरिम परिणाम 80 महिला डायलिसिस रोगियों में दिखाते हैं कि ATEV प्राथमिक एंडपॉइंट कैथेटर-मुक्त दिनों और संक्रमण दरों पर AV फिस्टुला से काफी बेहतर प्रदर्शन करता है। कंपनी इन आंकड़ों और पिछले V007 परिणामों के आधार पर 2026 की दूसरी छमाही में डायलिसिस-एक्सेस संकेत के लिए sBLA दाखिल करने की योजना बना रही है।
ह्यूमासाइट, इंक. ने कॉमन स्टॉक के पब्लिक ऑफरिंग की कीमत की घोषणा की
ह्यूमासाइट ने कॉमन स्टॉक की अंडरराइटेड पब्लिक ऑफरिंग की कीमत की घोषणा की, जिसमें कुल सकल आय $50 मिलियन होने की उम्मीद है। कंपनी इन आय का उपयोग Symvess के व्यावसायीकरण, हेमोडायलिसिस के लिए नियोजित BLA सप्लीमेंट फाइलिंग, पाइपलाइन विकास और सामान्य कॉर्पोरेट उद्देश्यों के लिए करने का इरादा रखती है।
हुमासाइट एटीईवी ने वी012 फेज 3 अध्ययन में प्राथमिक एंडपॉइंट हासिल किया
हुमासाइट ने महिला डायलिसिस एक्सेस मरीजों में अपने एसेलुलर टिश्यू इंजीनियर्ड वेसल (एटीईवी) के वी012 फेज 3 अध्ययन के लिए सकारात्मक टॉप-लाइन अंतरिम परिणामों की घोषणा की। एटीईवी ने अध्ययन के प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा किया, जिससे ऑटोलॉगस एवी फिस्टुला की तुलना में बेहतर कैथेटर-फ्री दिनों का प्रदर्शन हुआ। कंपनी 2026 की दूसरी छमाही में एफडीए के साथ एक पूरक बीएलए दाखिल करने की योजना बना रही है।
Humacyte ने Symvess के लिए Fresenius के साथ ex-U.S. अधिकारों को पुनर्संरेखित किया
Humacyte ने Fresenius Medical Care के साथ अपने वितरण समझौते में संशोधन करके Symvess के लिए विशेष ex-U.S. वाणिज्यिक अधिकार पुनः प्राप्त कर लिए। Fresenius को अब U.S. के बाहर शुद्ध बिक्री पर कम एकल अंक रॉयल्टी प्राप्त होगी। मौजूदा U.S. वितरण शर्तें अपरिवर्तित रहेंगी।
Humacyte Symvess BLA को FDA द्वारा एक्स्ट्रीमिटी वैस्कुलर ट्रॉमा के लिए मंजूरी दी गई
दस्तावेज़ में कहा गया है कि FDA ने दिसंबर 2024 में एक्स्ट्रीमिटी वैस्कुलर ट्रॉमा के लिए Symvess BLA को मंजूरी दी, और 2025 में अमेरिकी बाजार में लॉन्च शुरू हो गया। इससे यह एसेट एक इन्वेस्टिगेशनल प्रोडक्ट से एक स्वीकृत बायोलॉजिक में बदल गया, जिसकी तुरंत अमेरिका में व्यावसायिक उपलब्धता है।
Humacyte ने CABG संकेत के लिए CTEV हेतु IND प्रस्तुत किया
Humacyte ने अपने कोरोनरी टिश्यू इंजीनियर्ड वेसल (CTEV) के लिए FDA को IND प्रस्तुत किया, ताकि 2026 में कोरोनरी आर्टरी बाईपास ग्राफ्टिंग (CABG) में नियोजित प्रथम-मानव अध्ययन का समर्थन किया जा सके। यह फाइलिंग CTEV कार्यक्रम को प्रीक्लिनिकल से क्लिनिकल विकास में आगे बढ़ाती है, जो JACC: Basic to Translational Science में प्रकाशित सकारात्मक नॉन-ह्यूमन प्राइमेट डेटा के बाद हुई है।
इसी सेक्टर की कंपनियाँ जिनका बाज़ार पूंजीकरण HUMA के सबसे करीब है।