CNTB Connect Biopharma

rademikibart · NCT07705737 रजिस्ट्री अपडेट

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rademikibart · NCT06940141 रजिस्ट्री अद्यतन

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कनेक्ट बायोफार्मा ने एटोपिक डर्मेटाइटिस में रेडेमिकिबार्ट के लिए फेज 3 टॉपलाइन परिणामों की रिपोर्ट की

8-K में चीन में पार्टनर सिमसेरे द्वारा मध्यम से गंभीर एटोपिक डर्मेटाइटिस में रेडेमिकिबार्ट के फेज 3 52-सप्ताह अध्ययन के टॉपलाइन परिणामों का खुलासा किया गया है। एक अलग फेज 1 IV फार्माकोलॉजी अध्ययन टॉपलाइन भी जारी किया गया। ये डेटा रिलीज़ नियामक/क्लिनिकल माइलस्टोन इवेंट का गठन करते हैं।

CNTB: चीन NMPA द्वारा AD में rademikibart के लिए Simcere NDA स्वीकार

Simcere, Connect की विशेष ग्रेटर चीन लाइसेंसधारक, ने वयस्क और किशोर एटोपिक डर्मेटाइटिस में rademikibart के लिए अपना NDA प्रस्तुत किया और NMPA स्वीकृति प्राप्त की। स्वीकृति शेष विकास, नियामक और वाणिज्यिक मील के पत्थरों में ~$110 मिलियन तक की पात्रता तथा ग्रेटर चीन बिक्री पर स्तरित निम्न दोहरे अंक रॉयल्टी को ट्रिगर करती है। कोई यू.एस. नियामक कार्रवाई रिपोर्ट नहीं की गई।