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CNTB: चीन NMPA द्वारा AD में rademikibart के लिए Simcere NDA स्वीकार

Simcere, Connect की विशेष ग्रेटर चीन लाइसेंसधारक, ने वयस्क और किशोर एटोपिक डर्मेटाइटिस में rademikibart के लिए अपना NDA प्रस्तुत किया और NMPA स्वीकृति प्राप्त की। स्वीकृति शेष विकास, नियामक और वाणिज्यिक मील के पत्थरों में ~$110 मिलियन तक की पात्रता तथा ग्रेटर चीन बिक्री पर स्तरित निम्न दोहरे अंक रॉयल्टी को ट्रिगर करती है। कोई यू.एस. नियामक कार्रवाई रिपोर्ट नहीं की गई।

मुख्य तथ्य

फाइल किया गया
12 नव॰ 2025, 02:02 pm
घटना
आवेदन स्वीकृत
दिशा
सकारात्मक
कंपनी
CNTBConnect Biopharma
संपत्ति
rademikibart
स्रोत
SEC 8-K
विश्वसनीयता
स्रोत सहित

स्रोत का अंश

EX-99.1 2 cntbq32025earningsrelease.htm EX-99.1 Document Exhibit 99.1 Connect Biopharma Reports Third Quarter 2025 Financial Results and Provides Business Update – Recruitment ongoing for Phase 2 Seabreeze STAT studies for acute exacerbations in asthma and COPD; expect to report topline data from both studies in 1H26 – – New Drug Application for rademikibart for the treatment of atopic dermatitis submitted by Simcere, the Company’s exclusive licensee in Greater China, was accepted by China’s NMPA – – Completed termination of American Depositary Receipt program and directly listed our ordinary shares on Nasdaq – – Presented positive data at ERS 2025 supporting the potential of rademikibart to deliver differentiated efficacy and safety in patients across a broad range of baseline type

SEC 8-K

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