ONCY Oncolytics Biotech

ऑन्कोलिटिक्स ESMO 2026 में REO 033 ट्रायल-इन-प्रोग्रेस प्रस्तुत करेगा

ऑन्कोलिटिक्स बायोटेक ESMO कांग्रेस 2026 में रैंडमाइज्ड फेज 2 REO 033 अध्ययन के लिए एक ट्रायल-इन-प्रोग्रेस सार और ई-पोस्टर प्रस्तुत करेगा जिसमें पेलारिओरेप प्लस FOLFIRI/बेवासिजुमाब बनाम FOLFIRI/बेवासिजुमाब अकेले दूसरे लाइन RAS-म्यूटेंट MSS mCRC में शामिल है। अध्ययन का डिज़ाइन REO 022 से पिछले प्रभावकारिता संकेतों की पुष्टि करना और भविष्य के नियामक इंटरैक्शनों का समर्थन करने के लिए डेटा उत्पन्न करना है, जिसमें संभावित पिवोटल भाग B विस्तार शामिल है जो ORR पर त्वरित अनुमोदन और PFS पर पूर्ण अनुमोदन सक्षम कर सकता है।

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ऑन्कोलिटिक्स बायोटेक ने पेलारिओरेप कोहोर्ट 4 और 5 के लिए गोबलेट अध्ययन समयरेखाओं का अद्यतन किया

ऑन्कोलिटिक्स ने गोबलेट अध्ययन की कोहोर्ट 5 में नामांकन पूरा कर लिया है और इस तिमाही में अंतिम पैनकैन अनुदान भुगतान प्राप्त करेगा। कोहोर्ट 4 (दूसरी-पंक्ति एनल कार्सिनोमा में पेलारिओरेप + एटेज़ोलिज़ुमाब) के अंतिम परिणाम अब Q4 2026 में अपेक्षित हैं, जबकि कोहोर्ट 5 (पहली-पंक्ति पीडीएसी में पेलारिओरेप ± एटेज़ोलिज़ुमाब + कीमो) के प्रारंभिक परिणाम H1 2027 के लिए निर्देशित हैं। कंपनी परिपक्व हो रही प्रभावकारिता डेटा (ओएस और प्रतिक्रिया की अवधि सहित) का उपयोग करके जीआई ट्यूमर में अपनी पेलारिओरेप + चेकपॉइंट इनहिबिटर रणनीति का मार्गदर्शन करेगी।

ऑन्कोलिटिक्स बायोटेक पेलारिओरेप के लिए आईपी पोर्टफोलियो को नए उपयोग की विधि पेटेंट और अगली पीढ़ी की योजनाओं के साथ अपडेट करता है

ऑन्कोलिटिक्स ने कई देशों में पेलारिओरेप को इम्यूनोथेरेपी के रूप में उपयोग करने की नई विधि के पेटेंट के जारी होने की घोषणा की है, जिसमें यू.एस. जारी होना जल्द ही अपेक्षित है। कंपनी इस तिमाही में एक लंबित आवेदन को ट्रैक वन प्राथमिकता परीक्षा में परिवर्तित करने की योजना बना रही है और एक संशोधित अगली पीढ़ी के पेलारिओरेप को विकसित कर रही है ताकि पदार्थ की नई संरचना के पेटेंट का समर्थन किया जा सके।

ऑन्कोलिटिक्स बायोटेक: पेलारिओरेप प्रकाशन हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा में प्रतिरक्षा सक्रियण दिखाता है

28 सितंबर 2026 को प्रकाशित एक सहकता समीक्षित पीएनएएस पेपर हेपेटोसेलुलर कार्सिनोमा मॉडल्स में पेलारिओरेप संक्रमण से संबंधित पूर्वकैलीनिकल डेटा रिपोर्ट करता है जो पीडी-एल1, आईसीओएसएल और सीडी8+ टी-सेल infiltration को बढ़ाता है तथा प्रतिरक्षात्मक रूप से ठंडे ट्यूमर को गर्म में परिवर्तित करता है। कंपनी का कहना है कि वह इस समय लीवर कैंसर विकास को आगे नहीं बढ़ाने का इरादा रखती है। यह पेलारिओरेप की संभावित इम्यूनोथेरेपी बैकबोन के रूप में यांत्रिक डेटा को समर्थन प्रदान करता है लेकिन किसी भी सक्रिय क्लिनिकल या नियामक पथ को परिवर्तित नहीं करता है।

ऑन्कोलिटिक्स बायोटेक REO 033 नामांकन को तेज करता है; अंतरिम डेटा 2026 की उम्मीद

ऑन्कोलिटिक्स ने रिपोर्ट किया कि रैंडमाइज्ड REO 033 ट्रायल के भाग A के लिए लगभग सभी नियोजित साइटें सक्रिय हैं और कई मरीज नामांकित हैं। कंपनी अब वर्ष के अंत 2026 तक अंतरिम क्लिनिकल अपडेट के लिए पर्याप्त भाग A डेटा की उम्मीद करती है। संभावित भाग B विस्तार पर FDA संरेखण ORR पर त्वरित अनुमोदन और PFS पर पूर्ण अनुमोदन का समर्थन करता है।

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ONCY: FDA ने 2L+ एनल कैंसर में pelareorep को Fast Track दर्जा प्रदान किया

Pelareorep received its third FDA Fast Track designation in gastrointestinal cancers, this time for second-line and later squamous cell carcinoma of the anal canal. The designation enables more frequent FDA interactions, rolling BLA review, and potential Priority Review eligibility. It follows positive GOBLET study data and April 2026 FDA feedback on a registrational development path.